헬릭스미스가 VM202-DPN(물질명 엔젠시스)이 3-1B상 임상시험에서 안전성과 유효성을 입증했다는 소식에 최근 임상 진행 기업의 주가 동반 급등하고 있습니다. 헬릭스미스는 이날 VM202-DPN이 임상 3-1B상에서 주평가와 부평가 지표인 12개월 안전성 및 유효성 지표를 모두 충족했다고 밝혔습니다. 메지온 역시 ‘유데나필’의 임상 3상을 진행했으며, 8일 미국 식품의약국(FDA)과 ‘유데나필’의 임상3상 결과에 대한 미팅을 앞두고 있어 기대감이 커지고 있습니다. 메지온은 이번 임상 3상 결과를 토대로 미국 특허청에 용도특허를 추가 출원했다고 지난 1일 밝혔습니다. 특허기간을 최대 2039년까지 연장하는 것으로 유데나필에 대한 자신감을 볼 수 있는 대목입니다.

유데나필은 희귀의약품으로 지정됐기 때문에 패스트트랙 적용으로 미국 식품의약국에 신약 승인을 신청하면 우선심사에 해당할 가능성이 높습니다. 이에 따라 유데나필 임상 3상 관련 미국 FDA와의 미팅이 긍정적일 경우 기업가치 대폭 상향 전망입니다. 유데나필은 소아 휘귀병인 단심실증 치료제로 선천적으로 심실이 1개만 존재하는 환자의 폰탄수술(우심방-폐동맥 우회수술)뒤 합병증 예방을 목표로 개발된 신약입니다. 400명을 대상으로 2016년 여름 환자 등록을 실시해 지난해 12월 마지막 환자에 대한 투약을 종료했습니다. 최근 메지온은 유데나필의 임상3상 결과가 긍정적으로 도출됐다고 발표했으며 오는 11월 열리는 미국 심장학회 연례 학술대회에서 이를 발표할 계획입니다. 특히 유데나필은 미국에서의 희귀질환치료제(Orphan Drug)로 상당히 고가를 유지하고 있습니다. 미국시장에서의 2016년도의 희귀의약품의 환자당 연간 비용은 14만불로서 일반의약품(Non-Orphan Drug)의 2만8천불에 비하여 5배 수준을 보이고 있습니다.

급등주는 빠른 정보력으로 선점하는 게 중요합니다. 밑에 출처를 클릭하시면 최신정보와 급등주를 보내드릴게요.

​

​

출처

​