국내·외 7개 제조소에서 만든 7종의 라니티딘 원료의약품 등 ‘라니티딘(위산과다, 속쓰림, 위궤양, 역류성식도염 등 치료약에 사용하는 성분) 성분 원료의약품’에서 NDMA[N-니트로소디메틸아민 : WHO 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질(2A)]가 잠정관리기준을 초과 검출된 것으로 나타났다.
이에 따라 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 사용한 국내 유통 완제의약품 전체(269품목)에 대해 잠정적으로 제조·수입 및 판매를 중지하고, 처방을 제한하도록 조치했다.

식약처 의약품안전국 의약품관리과는 “전문가 자문을 거쳐, 라니티딘 성분 의약품을 단기 복용한 경우 인체 위해우려는 크지 않다”며, “이번 조치대상 의약품을 복용하고 있는 환자분들 중에서 안전에 우려가 있는 분들은 해당 의약품을 처방한 병?의원 등의 의사 또는 약사에게 상담 받을 것”을 당부했다.
잠정 판매중지 의약품 목록은 다음과 같다.

◆전문
▲가딘정(라니티딘염산염) 유니메드제약(주), ▲가딘주(라니티딘염산염) 유니메드제약(주), ▲가스티딘정150mg(라니티딘염산염) 아이큐어(주), ▲가제트정 (주)알피바이오, ▲가티스정 유니메드제약(주), ▲개스포린에프정 안국약품(주), ▲개스포린정 안국약품(주), ▲경보라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)경보제약, ▲글로비스정 (주)한국글로벌제약, ▲네오티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 구주제약(주), ▲넥시나디정 (주)넥스팜코리아, ▲넥시나정 (주)넥스팜코리아, ▲넬슨염산라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 한국넬슨제약(주), ▲뉴나스포린정 안국뉴팜(주), ▲뉴비스정 환인제약(주), ▲더블원정 일동제약(주), ▲라나시드주(라니티딘염산염) 구주제약(주), ▲라니돈정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)씨트리, ▲라니비스정 구주제약(주), ▲라니비트정 신풍제약(주), ▲라니빅에스정 한미약품(주), ▲라니빅정150밀리그램(라니티딘염산염) 한미약품(주), ▲라니센정(라니티딘염산염) (주)퍼슨, ▲라니스정(라니티딘염산염) (주)씨엠지제약, ▲라니스카정150mg(라니티딘염산염) (주)오스코리아제약, ▲라니잔정(라니티딘염산염) 익수제약(주), ▲라니젠디정 (주)테라젠이텍스, ▲라니젠정 (주)테라젠이텍스, ▲라니킴정(라니티딘염산염) 한국콜마(주), ▲라니킹정(라니티딘염산염) (주)그린제약, ▲라니탁정(라니티딘염산염) 하나제약(주), ▲라니탁주(라니티딘염산염) 하나제약(주), ▲라니트정 메딕스제약(주), ▲라니티드정(라니티딘염산염) (주)티디에스팜, ▲라니티엠정150mg(라니티딘염산염), (주)마더스제약, ▲라니티온정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)다산제약, ▲라니티젠정150mg(라니티딘염산염) (주)뉴젠팜, ▲라닉스정150밀리그램(라니티딘염산염) 신일제약(주), ▲라두배딘정(라니티딘염산염) 삼남제약(주), ▲라딘정(라니티딘염산염) 한국유나이티드제약(주), ▲라비수디정 대웅바이오(주), ▲라비수정 대웅바이오(주), ▲라비스정 이연제약(주), ▲라비스큐어정 (주)셀트리온제약, ▲라비원정 (주)서울제약, ▲라비트라정 (주)텔콘알에프제약, ▲라비트에이정 한국프라임제약(주), ▲라세틴엠정 (주)마더스제약, ▲라슈트정 코스맥스바이오(주), ▲라스비디정 건일제약(주), ▲라스비정 건일제약(주), ▲라시딘정150mg(라니티딘염산염) (주)인트로바이오파마, ▲라티겐정(라니티딘염산염) (주)일화, ▲라티니정(라니티딘염산염) 콜마파마(주), ▲란비스정 영일제약(주), ▲란틴정150밀리그램(라니티딘염산염) 명인제약(주), ▲란틴주100밀리그램(라니티딘염산염) 명인제약(주), ▲란틴주50밀리그램(라니티딘염산염) 명인제약(주), ▲레니틴정150mg(라니티딘염산염) 한국약품(주), ▲레스티딘정(라니티딘염산염) (주)화이트생명과학, ▲로시드정150밀리그램(라니티딘염산염) 코오롱제약(주), ▲루라틴정150mg(라니티딘염산염) 대원제약(주), ▲루비스정 한국휴텍스제약(주), ▲루틴스정 씨제이헬스케어(주), ▲리보틴정150밀리그램(라니티딘염산염) 미래제약(주), ▲마루틴정150mg(라니티딘염산염) (주)셀트리온제약, ▲부비스정 부광약품(주), ▲비스란정 에이프로젠제약(주), ▲비스원정 하나제약(주), ▲비스크라엘정 경동제약(주), ▲비스크라정 경동제약(주), ▲비씨라니티딘염산염정 (주)비씨월드제약, ▲비씨라니티딘염산염주사50밀리그램 (주)비씨월드제약, ▲삼성라니티딘주(라니티딘염산염) 삼성제약(주), ▲삼천당라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 삼천당제약(주), ▲삼천당라니티딘주(라니티딘염산염) 삼천당제약(주), ▲세이렌정 (주)퍼슨, ▲셀티딘정150mg(라니티딘염산염) (주)텔콘알에프제약, ▲수비라정 대우제약(주), ▲슈라스정 크리스탈생명과학(주), ▲아나시드정 아주약품(주), ▲아빅스정 (주)한국파마, ▲아이라니티딘정(라니티딘염산염) (주)아이월드제약, ▲알가스정 (주)씨트리, ▲알니즈정 (주)휴온스메디케어, ▲알라빅스정 케이엠에스제약(주), ▲알록스정 삼남제약(주), ▲알리타이드정 삼일제약(주), ▲알미소정 한국콜마(주), ▲알바인정 국제약품(주), ▲알보스정 삼성제약(주), ▲알비더스디정 위더스제약(주), ▲알비드정 (주)화이트생명과학, ▲알비라정 광동제약(주), ▲알비로정 콜마파마(주), ▲알비무스정 (주)씨엘팜, ▲알비소정 (주)라이트팜텍, ▲알비스D정 (주)대웅제약, ▲알비스정 (주)대웅제약, ▲알비아딘정 (주)다산제약, ▲알비에스정 풍림무약(주), ▲알비젠정 (주)뉴젠팜, ▲알비진정 진양제약(주), ▲알비콘정 동국제약(주), ▲알비큐정 이니스트바이오제약(주), ▲알비트리디정 제일약품(주), ▲알비트리정 제일약품(주), ▲알비트정 (주)한국피엠지제약, ▲알비틴정 (주)메디카코리아, ▲알빈스정 성원애드콕제약(주), ▲알큐어정 (주)일화, ▲알토비스정 (주)바이넥스, ▲알트리정 명문제약(주), ▲알펜스정 (주)녹십자, ▲알피라니티딘염산염정150mg (주)알피바이오, ▲에스알비디정 삼천당제약(주), ▲에스알비정 삼천당제약(주), ▲에이비스정 알보젠코리아(주), ▲에이유에프정 (주)한국파비스제약, ▲에이프로젠라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 에이프로젠제약(주), ▲엘버스정 (주)휴온스, ▲엘비스정 한국코러스(주), ▲영풍라니티딘염산염정150밀리그램 영풍제약(주), ▲오스틴라니티딘염산염정150mg 오스틴제약(주), ▲우리들라니티딘염산염정150mg 우리들제약(주), ▲우리틴정(라니티딘염산염) (주)디에이치피코리아, ▲원탁정(라니티딘염산염) (주)휴온스, ▲위드디정 삼진제약(주), ▲위라딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 한화제약(주), ▲위비스디정 한올바이오파마(주), ▲위비스정 한올바이오파마(주), ▲위빅스정 대화제약(주), ▲위수비정 우리들제약(주), ▲위큐정 (주)유한양행, ▲유니비스디정 한국유니온제약(주), ▲유란탁정(라니티딘염산염) 환인제약(주), ▲유란탁주(라니티딘염산염) 환인제약(주), ▲유란탁주100밀리그램(라니티딘염산염) 환인제약(주), ▲유한염산라니티딘정150밀리그람 (주)유한양행, ▲이노티딘정(라니티딘염산염) 에스피씨(주), ▲이디스디정 (주)이든파마, ▲이디스정 (주)이든파마, ▲인비스디정 (주)인트로바이오파마 ▲인비스정 (주)인트로바이오파마, ▲일양바이오라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 일양바이오팜(주), ▲자니큐정150mg(라니티딘염산염) 조아제약(주), ▲잔다크정(라니티딘염산염) (주)시어스제약, ▲잔시큐정(라니티딘염산염) (주)동구바이오제약, ▲잔탁정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)글락소스미스클라인, ▲잔탁주(라니티딘염산염) (주)글락소스미스클라인, ▲제니틴정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)한국피엠지제약, ▲제이딘정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)종근당, ▲제티스정 (주)씨티씨바이오, ▲지아이지정(라니티딘염산염) 부광약품(주), ▲지엘라니티딘염산염정 지엘파마(주), ▲카밀란정(라니티딘염산염) 대한뉴팜(주), ▲케이비스디정 (주)경보제약, ▲케이비스정 (주)경보제약, ▲큐딘정(라니티딘염산염) 알보젠코리아(주), ▲큐란정(라니티딘염산염) 일동제약(주), ▲큐란정300밀리그램(라니티딘염산염) 일동제약(주), ▲큐란주사100밀리그램(라니티딘염산염) 일동제약(주), ▲큐란주사50밀리그램(라니티딘염산염) 일동제약(주). ▲트라비스정 미래제약(주), ▲트리비스정 동성제약(주), ▲트리시드정 고려제약(주), ▲파마킹라니티딘정(라니티딘염산염) (주)파마킹, ▲파비스라니티딘정 (주)한국파비스제약, ▲하이비스정 한국맥널티(주), ▲한올라니티딘염산염주 한올바이오파마(주), ▲화비스정 화일약품(주), ▲휴니틴정(라니티딘염산염) (주)휴온스메디케어, ▲휴란정150mg(라니티딘염산염) (주)휴비스트제약, ▲휴텍스라니티딘정150mg(라니티딘염산염) 한국휴텍스제약(주).

◆일반
▲가딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 유니메드제약(주), ▲겔포스디엑스정 보령제약(주), ▲나니틴정 (주)씨트리, ▲넬슨라니티딘염산염정75밀리그램 한국넬슨제약(주), ▲노이탐정 (주)한국비엠아이, ▲라니돈정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)씨트리, ▲라니드정(라니티딘염산염) 한국코러스(주), ▲라니딘정75mg(라니티딘염산염) (주)테라젠이텍스, ▲라니라민정 아이큐어(주), ▲라니몬정 (주)한국파비스제약, ▲라니벤정 엔비케이제약(주), ▲라니빅정75밀리그램(라니티딘염산염) 한미약품(주), ▲라니온정 원광제약(주), ▲라니원정 일동제약(주), ▲라니웰정 동성제약(주), ▲라니콤정 영일제약(주), ▲라니타드정 (주)녹십자, ▲라니탄정 미래제약(주), ▲라니탑정(라니티딘염산염) 한국프라임제약(주), ▲라니트린정 알파제약(주), ▲라니티란골드정(라니티딘염산염) (주)한국비엠아이, ▲라니티스정 일양바이오팜(주), ▲라니티엠정(라니티딘염산염) (주)마더스제약, ▲라니포스정 에이프로젠제약(주), ▲라닉스정75밀리그램(라니티딘염산염) 신일제약(주), ▲라도닌정 경남제약(주), ▲라디틴정(라니티딘염산염) (주)이든파마, ▲라딘정75밀리그램(염산라니티딘) 한국유나이티드제약(주), ▲라딘큐정(라니티딘염산염) (주)넥스팜코리아, ▲라마틴정 콜마파마(주), ▲라모겔정 신일제약(주), ▲라미신정 명문제약(주), ▲라투딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 명문제약(주), ▲라티딘정 (주)씨엠지제약, ▲란플러스정 알리코제약(주), ▲랜시드정 한국코러스(주), ▲레니틴정75mg(라니티딘염산염) (주)디에이치피코리아, ▲루라틴정75mg(라니티딘염산염) 대원제약(주), ▲마그틴정 진양제약(주), ▲마루틴정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)셀트리온제약, ▲바로시드정 신풍제약(주), ▲복합란타딘정 한국신텍스제약(주), ▲삼성라니맥스정 삼성제약(주), ▲씨트리드정 대화제약(주), ▲아이란정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)아이월드제약, ▲알마딘정 (주)한국피엠지제약, ▲알마타정 (주)넥스팜코리아, ▲알미틴정 (주)레고켐제약, ▲알티디75정(라니티딘염산염) (주)한국파비스제약, ▲에스케이라틴정 에스케이케미칼(주), ▲엘티딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 대우제약(주), ▲오스틴라니티딘염산염정75mg 오스틴제약(주), ▲우리들라니티딘염산염정75mg 우리들제약(주), ▲위나시드정 한국넬슨제약(주), ▲위니스정 삼진제약(주), ▲위라딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 한화제약(주), ▲위콜정 제이에스제약(주), ▲위키파정 한국프라임제약(주), ▲위트란정 크리스탈생명과학(주), ▲유니탁정 유니메드제약(주), ▲유니티딘정 한국유니온제약(주), ▲유란탁정75밀리그램(라니티딘염산염) 환인제약(주), ▲인스위틴정 한국인스팜(주), ▲일양바이오라니티딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 일양바이오팜(주), ▲자니큐정75mg(라니티딘염산염) 조아제약(주), ▲잔시큐정75mg(라니티딘염산염) (주)동구바이오제약, ▲잔큐75정(라니티딘염산염) 동인당제약(주), ▲잔큐정 동인당제약(주), ▲잔타놀정 조아제약(주), ▲잔타딘정 (주)일화, ▲잔타스정 고려제약(주), ▲잔탁정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아, ▲잔트락틴정 일양약품(주), ▲위싹정 제일헬스사이언스(주), ▲잔티딘정 동화약품(주), ▲제니드정 (주)마더스제약, ▲제니틴정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)한국피엠지제약, ▲제이딘정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)종근당, ▲젯시드에프정 (주)테라젠이텍스, ▲젯-시드정 (주)유한메디카, ▲지아이지정75밀리그램(라니티딘염산염) 부광약품(주), ▲지엘라니티딘염산염정75밀리그램 지엘파마(주), ▲지엘라니티딘콤푸정 지엘파마(주), ▲케이비티딘정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)경보제약, ▲큐란정75밀리그램(라니티딘염산염) 일동제약(주), ▲큐시드정 (주)유한양행, ▲큐티딘정75mg(라니티딘염산염) 영풍제약(주), ▲타라나플렉스정 오스틴제약(주), ▲티노큐정75mg(라니티딘염산염) 콜마파마(주), ▲하이티딘정 영풍제약(주), ▲한신카스롱정 (주)한국신약, ▲한풍안토시드정 (유)한풍제약, ▲휴니틴정75mg(라니티딘염산염) (주)휴온스메디케어, ▲휴텍스라니티딘정75mg(라니티딘염산염)한국휴텍스제약(주).

한편 보다 자세한 잠정 판매중지 및 처방제한 의약품 목록은 (식약처 홈페이지), (보건복지부 홈페이지)에서 확인할 수 있으며, 인터넷 포털사이트 ‘네이버’에서 ‘위장약, 라니티딘, NDMA’ 단어 검색을 통해서도 확인할 수 있다.
[메디컬월드뉴스 김영신 기자]

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