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에이치엘비의 임상 3상 결과에 투자자들의 매수세가 몰리면서 강세를 보이고 있다.
에이치엘비는 지난 29일 유럽종양학회에서 리보세라닙의 글로벌 임상 3상이
성공했다는 소식이 들리면서 주가가 큰폭으로 뛰었다. 에이치엘비가 상승하며
에이치엘비생명과학, 에이치엘비파워까지 동반 상승하는 모습을 보여주고 있지만
업계의 평가가 갈리면서 시장에는 혼선이 가중되고 있는 상황이다.
업계에서는 리보세라닙이 시장에 나온 기존약물보다 전체 생존기간(OS) 수치가
월등하지 않다는 이유에서인데 FDA 시판 허가가 나오기 전까지는 결과를 예측하기 힘들다는 입장이다 .
에이치엘비는 최근 FDA가 통계학적으로 OS 임상 목표치에 이르지 못했더라도 이처럼
다른 변수들의 유의성이 입증되면 신약 허가를 내주는 사례가 많다는 점을 들어 신약 허가를 받는 데
어려움이 없을 것으로 보고 있다. 결과를 속단할 수 없는만큼 신규 투자시에는 각별한
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출처
2019.10.02.
에이치엘비의 임상 3상 결과를 놓고 의견이 엇갈리는 상황입니다.
에이치엘비는 지난 29일 스페인에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 리보세라닙의 글로벌 임상 3상이 성공했다고 자평했습니다. 하지만 업계 일부에서는 미국 식품의약국의 시판 허가가 나오기전에는 결과를 예상하기 힘들다는 입장을 내비쳤습니다.
언론보도에 따르면 바이오기업 A사 대표는 "신약을 투여한 시험군만의 OS값 자체보다는 대조군 대비 'OS 개선값(OS gain)'이 높아야 신약으로 효과가 큰 것"이라며 "리보세라닙은 6월 말 발표 때처럼 이 문제를 여전히 해결하지 못했다"고 지적했습니다.
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2019.10.02.