약사년감(2020)
- 저자약업신문
- 출판약업신문
- 발행2019.12.31.
책 소개
약업신문은 최근 '藥事年鑑(약사연감) 2020년판'을 발간했다. 2020년판 藥事年鑑은 △제약/바이오 △행정/제도 △약국/약학 △글로벌트렌드 △관련산업(건강기능식품/의료기기) 등 총 5부로 구성 되어 있다. 약사연감 2020년판은 의약품 생산실적과 주요 제약 바이오기업의 경영분석 등 의약산업 전반의 최신 통계 자료와 변화된 약사제도 전반에 관한 해설과 전망이 담겨 있다. 부록으로 약업계 주요인사 3천여명의 최신프로필이 포함된 인명록이 함께 수록되어 있다. '2020년판 藥事年鑑'은 제약바이오 의약/의료기기 산업 전반에 걸쳐 분야별로 명확하고 일목요연하게 정리된 각종통계와 분석 자료를 제시하고 있어 구체적 목표와 방향을 설정하는데 좋은 가이드가 될 것으로 기대되고 있다. 약업신문은 1974년 이후 해마다 약사연감 발간을 통해 제약바이오산업의 현황과 전망에 대한 분석과 예측, 새로운 시장창출과 업계발전에 기여해 오고 있다.
책 정보
책 정보
- 카테고리의학/식품/생활과학
- 쪽수/무게/크기916쪽
- ISBN9788971450819
책 소개
약업신문은 최근 '藥事年鑑(약사연감) 2020년판'을 발간했다. 2020년판 藥事年鑑은 △제약/바이오 △행정/제도 △약국/약학 △글로벌트렌드 △관련산업(건강기능식품/의료기기) 등 총 5부로 구성 되어 있다. 약사연감 2020년판은 의약품 생산실적과 주요 제약 바이오기업의 경영분석 등 의약산업 전반의 최신 통계 자료와 변화된 약사제도 전반에 관한 해설과 전망이 담겨 있다. 부록으로 약업계 주요인사 3천여명의 최신프로필이 포함된 인명록이 함께 수록되어 있다. '2020년판 藥事年鑑'은 제약바이오 의약/의료기기 산업 전반에 걸쳐 분야별로 명확하고 일목요연하게 정리된 각종통계와 분석 자료를 제시하고 있어 구체적 목표와 방향을 설정하는데 좋은 가이드가 될 것으로 기대되고 있다. 약업신문은 1974년 이후 해마다 약사연감 발간을 통해 제약바이오산업의 현황과 전망에 대한 분석과 예측, 새로운 시장창출과 업계발전에 기여해 오고 있다.
교보문고에서 제공한 정보입니다.
출판사 서평
약업신문은 최근 '藥事年鑑(약사연감) 2020년판'을 발간했다. 2020년판 藥事年鑑은 △제약/바이오 △행정/제도 △약국/약학 △글로벌트렌드 △관련산업(건강기능식품/의료기기) 등 총 5부로 구성 되어 있다.
약사연감 2020년판은 의약품 생산실적과 주요 제약 바이오기업의 경영분석 등 의약산업 전반의 최신 통계 자료와 변화된 약사제도 전반에 관한 해설과 전망이 담겨 있다.
부록으로 약업계 주요인사 3천여명의 최신프로필이 포함된 인명록이 함께 수록되어 있다.
'2020년판 藥事年鑑'은 제약바이오 의약/의료기기 산업 전반에 걸쳐 분야별로 명확하고 일목요연하게 정리된 각종통계와 분석 자료를 제시하고 있어 구체적 목표와 방향을 설정하는데 좋은 가이드가 될 것으로 기대되고 있다.
약업신문은 1974년 이후 해마다 약사연감 발간을 통해 제약바이오산업의 현황과 전망에 대한 분석과 예측, 새로운 시장창출과 업계발전에 기여해 오고 있다.
약사연감 2020년판은 의약품 생산실적과 주요 제약 바이오기업의 경영분석 등 의약산업 전반의 최신 통계 자료와 변화된 약사제도 전반에 관한 해설과 전망이 담겨 있다.
부록으로 약업계 주요인사 3천여명의 최신프로필이 포함된 인명록이 함께 수록되어 있다.
'2020년판 藥事年鑑'은 제약바이오 의약/의료기기 산업 전반에 걸쳐 분야별로 명확하고 일목요연하게 정리된 각종통계와 분석 자료를 제시하고 있어 구체적 목표와 방향을 설정하는데 좋은 가이드가 될 것으로 기대되고 있다.
약업신문은 1974년 이후 해마다 약사연감 발간을 통해 제약바이오산업의 현황과 전망에 대한 분석과 예측, 새로운 시장창출과 업계발전에 기여해 오고 있다.
알라딘에서 제공한 정보입니다.
목차
제 1 부 제약·바이오
제1편 제약·바이오 산업
2019년 제약바이오업계 개황....................15
글로벌 진출...................................... 15
ISO37001 속속 도입...윤리경영 가속........ 16
리베이트 ‘감소’-경제적이익제공 ‘증가’....... 17
리베이트 창구 CSO 여전히 기승.............. 19
CSO근절 목소리 증폭.......................... 20
리베이트 올해로 이첩.......................... 21
제약산업 채용박람회-청년 일자리 창출..... 22
글로벌 도전...................................... 22
난공불락 미국시장 진출........................ 25
미국 진출 전략.................................. 27
글로벌 기술 협력................................ 28
의약품 대중광고................................. 30
2018년 국내 의약품 생산실적 21조원 규모
.........................................................31
연도별 의약품 생산실적........................... 33
연도별 전문/일반의약품 생산실적.............. 34
연도별 및 2018년 원료/완제의약품 생산실적
........................................................ 35
약효군별 의약품 생산실적........................40
상위 30위 제약기업별 의약품 생산실적....... 42
주요 전문의약품 및 일반의약품 생산실적...... 44
바이오의약품, 의약품시장 성장 주역........... 47
의약외품 생산실적 1.4조원 볼륨................ 49
제2편 제약·바이오 기업 현황
국내 제약기업 인력 10만명 육박................ 52
양질의 일자리 창출 기조 지속................. 52
제약업 매출액·총자산증가율, 제조업보다
높아.............................................. 54
제약산업 고용창출 양과 질 모두 A+......... 55
바이오·헬스 산업기술인력 3만명 돌파....... 57
2018년 제약사 10곳 매출 1조원 고지 등정
.........................................................61
2018년 상장 제약사 매출 평균 10% 증가
........................................................ 63
상장 제약사 5곳 중 2곳 영업이익률 5% 하회
........................................................ 67
상장 제약사 10곳 중 3곳 순이익률 1% 미만
.........................................................71
브랜드 평판..셀트리온·삼성바이오 1·2위
........................................................ 75
美 진출없이 글로벌 없다..제약사 앞다퉈
미국시장 노크........................................77
상장 제약사 2018년 광고선전비 5,000억 상회
전망................................................... 79
다국적 제약사 매출..화이자·노바티스·AZ 順
........................................................ 83
제3편 의약품 허가현황
2018년 신약 18개 품목 허가..국산신약은 1개
........................................................ 86
신약 18개 품목 허가..국산신약 1개 품목 불과
.................................................... 86
희귀의약품 17개 품목..맥널티·영진·코오롱
등 특허회피약 개발............................. 87
2018년 전문의약품/일반의약품 허가취득 현황
........................................................90
2018년 임상시험 승인 3건 중 1건 ‘항암제’
........................................................ 92
임상시험 승인건수 꾸준히 증가............... 92
초기단계 제 1상 임상시험 승인 증가......... 93
중증질환 및 희귀·난치성 질환 대상 임상시험
늘어.............................................. 93
종근당 임상 승인 최다......................... 95
2018년 말까지 16개 바이오시밀러 개발...... 97
의약품 허가·심사인력 3년 내 2배 이상 확충
...................................................... 100
국산신약 허가현황..‘선플라’에서 ‘케이캡’까지
.......................................................101
2009~2017년 개량신약 허가현황.......... 106
개량신약 개발 주춤..2018년 6개 품목 허가
....................................................... 113
제4편 의약품 수출입
정부, 의약품 등 5대 소비재 ‘新수출유망품목’
육성.................................................. 114
의약품, 반도체 이을 차세대 수출산업 부상... 116
2018년 의약품 수출입 실적.................... 118
의약품 수출 최초 5조원 돌파................. 118
의수협 통계 수출 114억弗·수입 94억弗
................................................... 119
2018년 국가별 의약품 수출입 실적.......... 120
2018년 약효군별 상위 10위 의약품 수입실적
.......................................................125
2018년 상위 30위 의약품 수입업체 현황...126
2018년 의약품 수입 1위 제품 ‘비리어드’.....128
2018년 바이오의약품 수출실적............... 130
2018년 의약외품 수출입 실적.................135
목 차 3
2018년 제약·바이오산업 12건·5조3,760억
원 기술수출........................................139
최다 기술수출 기업 ‘대웅’-최다 수출국가 ‘미국’
.......................................................142
제5편 연구·개발
매출액 대비 8.8%연구·개발 투자 “역대 최대”
.......................................................144
연구·개발비 증가율, 코스닥 상장사·코스피 상
장사 “격차”......................................... 147
‘혁신형 제약기업’ 23.1% 늘린 1.8조원 R&D
투자..................................................153
국내 임상시험 승인 증가세......................155
임상시험 최다 제약사..종근당..................156
생동성 인정 의약품 총 702개..전년대비 22%
증가..................................................158
중소 제약사들도 연구·개발 Go!..............159
바이오의약품 확대·항암제 개발비중 “압도적”
...................................................... 160
국내 제약사 44곳 희귀의약품 93개 개발 “현재
진행형”.............................................. 161
제약사 R&D 가속화..정부·국회, AI 지원 등으
로 화답..............................................163
‘혁신형 제약기업’의 선정........................164
‘혁신형 제약기업’ 재인증 현황..................168
신약 연구개발......................................169
글로벌 신약 개발............................... 169
글로벌 R&D 파이프라인...................... 171
신약 개발 현황..................................... 174
임상시험........................................ 174
항암제........................................... 180
바이오마커...................................... 182
유전차치료제................................... 184
CAR-T 세포 치료제.......................... 189
AI................................................ 192
항암바이러스................................... 194
제6편 의약품 유통
의약품 도매업소 감소세로 전환 조짐..........196
‘톱 10’ 의약품 도매업소 2018년 매출 10조원
돌파..................................................197
의약품 유통서 ‘도도매’ 비중 27%.............200
의약품 도매업소, 매출·영업이익·순이익 두자
릿수 성장.......................................... 201
도전받는 의약품유통업계....................... 202
제약·유통, 올해도 주요제품 마진 인하 갈등
................................................... 202
의약품유통, 풀리지 않는 재고약 반품·정산
................................................... 203
의약품유통업계 물류 대형화·선진화 ‘현재진행형’
................................................... 204
4 목 차
제 2 부 행정·제도
제1편 보건의료·의약품안전 정책
의약품정책 기본 방향............................247
복지부 장관이 제약바이오 CEO · 단체장 만나
신약 기술수출 장려............................ 247
범부처전주기신약개발 지원으로 기술이전 7조
3,600억......................................... 249
제약바이오협회-보건산업진흥원 ‘인공지능
신약개발지원센터’ 공동 설립................. 250
범부처 ‘바이오헬스 산업 혁신전략’ 발표.... 251
바이오 전문인력 양성을 위한 ‘한국바이오인력
개발센터’ 개소 ................................. 256
첨단재생바이오의약품법 국회 통과.......... 256
박능후 장관, 국제사회에 ‘의약품 접근성’ 공론화
................................................... 257
‘필수예방접종의약품 사전비축 및 장기계약’
국회 통과....................................... 259
보건의료정책 기본방향.......................... 260
16개 지자체 커뮤니티케어 선도사업 추진
................................................... 260
4개 공공기관 보건의료 ‘빅데이터 연계플랫폼’
최초 개통....................................... 262
전문인력 관리 위한 총괄 ‘보건의료인력지원법’
시행............................................. 264
치매환자 돌봄기능 강화·국가치매연구 착수
................................................... 265
‘믿고 이용할 수 있는 지역의료 강화대책’ 추진
................................................... 267
제2편 건강보험
국민건강보험제도 ............................... 270
건강보험 가입현황............................. 270
보험료 현황..................................... 270
건강보험 정책......................................272
건강보험 요양급여비용 수가계약............ 272
제1차 국민건강보험종합계획 수립
(2019~2023년)................................ 273
두경부 MRI 건강보험 적용(5월)............. 277
복부·흉부 MRI 건강보험 적용(11월)...... 277
제 3 부 약사·약학
제1편 약사(藥師)·약사회
약국·약사 현황...................................281
대한약사회 회원현황 ......................... 281
제2편 약사(藥事) 현황
약사 관련 현안.................................... 284
김대업 대한약사회 집행부 출범.............. 284
첩약 급여 시범사업, ‘안전성’ 입장차 ........ 285
발사르탄·라니티딘 사태 국제 일반명 도입
부각............................................. 286
약학정보원의 경영 투명화 진통.............. 287
약국 경영.......................................... 288
건강기능식품의 소분 판매 활성화 기대..... 288
목 차 5
병원약사 현황..................................... 289
약학교육............................................291
통합 6년제 시행에 따른 약학교육 변화 ..... 291
제 4 부 해외약업
제1편 세계 의약품시장 현황과 전망
글로벌 의약품 마켓 전망........................ 295
“2023년 글로벌 마켓 총 약제비 1조5,000
억弗”............................................ 295
2024년 제약기업 매출 1위 화이자 예상..... 296
“2025년 글로벌 마켓 ‘키트루다’ 매출 1위 등극”
................................................... 297
2018년 ‘톱 15’ 제품별 매출실적............. 298
제약기업별 매출실적 현황.................... 300
제약기업별 연구·개발비 투자 현황......... 302
신약개발 위한 R&D 투자..밑빠진 독에 물붓기?
................................................... 305
제2편 글로벌 제약업계 동향
세계 제약업계 주요 M&A...................... 307
빅딜급 M&A 잇단 성사..판도변화 예고..... 307
2019년 주요 M&A 성사사례................. 307
제휴, 사업재편 및 구조조정.....................315
전략적 제휴 및 파트너십...................... 315
구조조정 및 사업재편......................... 330
제3편 신약개발
2018년 총 59개 신약·생물의약품 FDA 승인
...................................................... 336
2019년 허가취득 주요신약 현황.............. 339
희귀질환 치료제에서 각종 근육장애 신약까지..
................................................... 339
제4편 의약품 안전성
라니티딘·THC 함유 흡입제 위험성 부각... 366
줄이은 안전성 경보 “경종”.................... 366
제5편 기타 이슈
美 TV 광고에 약가정보·英 대마 처방 허용.375
2019년 글로벌 제약업계 핫이슈............. 375
제 5 부 관련산업
제1편 건강기능식품
완화기조 뚜렷했던 2019년 기능식품 행정.. 389
식품표시법 시행, 적잖은 변화 예고.......... 389
기능성 아닌 안전관리 위주 정책 전환 요구
................................................... 390
2019년은 기능식품 규제완화의 해 .......... 392
소비자 대상 기능식품 소분판매 허용 검토
................................................... 396
장 건강이 지배한 시장 상황.................... 398
6 목 차
신규 소재 개발위한 기업 간 협력구축 활발
................................................... 398
2019년 기능식품 시장 ‘장 건강’이 대세..... 399
프리바이오틱스 인기, 열풍 수준 확대....... 402
건강기능식품 뺨치는 일반식품들 ............ 405
고성장 유지한 2018년 기능식품 실적....... 407
기능식품, 홍삼-유산균 양 날개로 날았다
................................................... 407
프로바이오틱스, 기능식품 수입실적도 견인
................................................... 408
기지개 켠 개별인정, 성장률 수직상승....... 410
제2편 의료기기산업
의료기기산업 현황................................413
국내 의료기기 생산 실적 최초로 6조원 돌파
................................................... 413
치과용 임플란트 등 의료기기 생산 증가 계속
................................................... 413
고령화 및 성형 관련 의료기기 수출 증가.... 413
MRI, 스텐트 등 기술력이 높은 의료기기는 수
입 의존도 높아................................. 414
3D 프린팅, 체외진단 의료기기 등 혁신형 의료
기기 생산 증가 추세........................... 414
의료기기정책.......................................415
국산의료기기 산업경쟁력 위한 정부정책 추진
................................................... 415
의약품·의료기기 결합 융복합 의료제품 상담
지원 창구 개설................................. 416
대한민국 의료기기 산업, 국제신인도 향상
................................................... 416
안전성·유효성 개선된 의료기기 ‘혁신형 지정’
................................................... 417
‘바이오헬스 산업 혁신전략’에 의료기기 산업 활
성화 포함....................................... 418
의료기기 표준코드 의무화 7월부터 본격 시행
................................................... 419
신개발 기기 시장진입기간 ‘490일 → 390일’으
로 단축.......................................... 419
신개발의료기기 GMP 심사시 서류 검토제 도입
................................................... 419
의료기기 유통·공급내역 보고 의무화 예고
................................................... 420
부 록
인명록...............................................431
목 차 7
제 1 부 제약·바이오
〈표 1-1-1〉 2015~2019.6월 연도별 불법 리베
이트 적발 통보 현황.............. 17
〈표 1-1-2〉 2015~2018 공정경쟁규약에 다른
경제적 이익 제공 현황........... 18
〈표 1-1-3〉 2015~2018 유형별 경제적 이익
제공 금액.......................... 18
〈표 1-1-4〉 불법 리베이트 적발 현황........ 19
〈표 1-1-5〉 국내 제약·의료기기기업 영업대행
사(CSO) 활용 현황............... 20
〈표 1-1-6〉 국내 제약·의료기기기업 영업대행
사(CSO) 활용 현황............... 20
〈표 1-1-7〉 주요제약사 신약파이프 라인.... 24
〈표 1-1-8〉 2019년 주요제약 글로벌 진출
전략................................ 26
〈표 1-1-9〉 연도별 국내 의약품 제조업체 수
(1995~2017년).................. 31
〈표 1-1-10〉 시·도별 국내 의약품 제조업체 수
(2015~2017년).................. 32
〈표 1-1-11〉 GDP 대비 의약품 생산비중..... 32
〈표 1-1-12〉 최근 5년간 전체 의약품 실적 현황
..................................... 33
〈표 1-1-13〉 연도별 의약품 생산실적 총괄... 33
〈표 1-1-14〉 연도별 전문/일반의약품 생산실적
..................................... 34
〈표 1-1-15〉 연도별 원료·완제의약품 생산실적
..................................... 35
〈표 1-1-16〉 원료의약품 생산실적 상위 30위
현황................................ 37
〈표 1-1-17〉 완제의약품 생산실적 상위 30위
현황................................ 38
〈표 1-1-18〉 생산실적 상위 10대 약효군..... 40
〈표 1-1-19〉 2018년 의약품 생산실적 상위
30위 제약기업 현황.............. 43
〈표 1-1-20〉 전문의약품 생산실적 상위 30위
현황................................ 45
〈표 1-1-21〉 일반의약품 생산실적 상위 30위
현황................................ 46
〈표 1-1-22〉 바이오의약품 연도별 생산실적
..................................... 47
〈표 1-1-23〉 바이오의약품 제제별 생산실적
..................................... 47
〈표 1-1-24〉 바이오의약품 생산실적 상위 10개
업체................................ 48
〈표 1-1-25〉 바이오의약품 생산실적 상위 10위
품목................................ 48
〈표 1-1-26〉 국내 의약외품 시장규모......... 49
〈표 1-1-27〉 연도별 의약외품 생산실적....... 49
〈표 1-1-28〉 의약외품 상위 5위 생산업체 현황
..................................... 50
〈표 1-1-29〉 의약외품 상위 10위 생산품목 현황
..................................... 50
표·그림 목차
8 목 차
〈표 1-1-30〉 의약외품 품목군별 생산실적.... 51
〈표 1-2-1〉 2008~2017년 제약업계 고용현황
..................................... 53
〈표 1-2-2〉 2007~2016년 산업별 고용..... 53
〈표 1-2-3〉 2007~2016년 산업별 매출액
증가율............................. 54
〈표 1-2-4〉 2007~2016년 산업별 총자산
증가율............................. 55
〈표 1-2-5〉 제약 관련 산업별 취업자 수 전망
..................................... 55
〈표 1-2-6〉 2018년 상반기 신규채용 100명
이상 제약기업 현황............... 56
〈표 1-2-7〉 산업기술인력 현황 및 부족률
..................................... 57
〈표 1-2-8〉 12대 산업의 산업기술인력 현황
..................................... 58
〈표 1-2-9〉 12대 산업의 산업기술인력 부족률
변화................................ 58
〈표 1-2-10〉 바이오·헬스 부족인원 발생사유
..................................... 59
〈표 1-2-11〉 바이오·헬스 미충원인력 발생사유
..................................... 59
〈표 1-2-12〉 2018년 국내 ‘톱 10’ 제약기업
..................................... 61
〈표 1-2-13〉 12월 결산 상장 제약사 2018년
영업실적........................... 64
〈표 1-2-14〉 ‘빅 5’ 제약기업 2018년 경영실적
현황................................ 66
〈표 1-2-15〉 12월 결산 상장 제약사 2018년
영업이익률 현황.................. 68
〈표 1-2-16〉 12월 결산 상장 제약사 2018년
순이익률 현황..................... 72
〈표 1-2-17〉 상장 제약기업 브랜드 평판...... 76
〈표 1-2-18〉 상장 제약사 매출액 대비 광고선전
비 현황............................. 80
〈표 1-2-19〉 31개 다국적 제약기업 2018년 경
영실적 현황....................... 84
〈표 1-3-1〉 2018년 신약 및 희귀의약품 허가
현황................................ 88
〈표 1-3-2〉 제약사 및 연구자 임상 승인현황
(2016~2018년).................. 92
〈표 1-3-3〉 제약사 임상시험 단계별 승인현황
(2016~2018년).................. 93
〈표 1-3-4〉 제약사 임상시험 단계별(국내, 다
국가) 승인현황 (2016~2018년).93
〈표 1-3-5〉 의약품 종류별 임상시험 승인현황
(2016~2018년).................. 94
〈표 1-3-6〉 효능군별 임상시험 승인현황
(2016~2018년).................. 94
〈표 1-3-7〉 항암제 임상시험 승인현황....... 94
〈표 1-3-8〉 항암제 제약사(국내, 다국가) 및
연구자 임상 승인현황
(2016~2018년).................. 94
〈표 1-3-9〉 항암제 제약사 임상시험 단계별
(국내, 다국가) 승인현황
(2016~2018년).................. 95
〈표 1-3-10〉 2018년 임상시험 승인현황
(의뢰자 상위 20개 기관)......... 96
〈표 1-3-11〉 국내 바이오시밀러 허가 현황... 98
〈표 1-3-12〉 국산신약 허가취득 현황........ 105
〈표 1-3-13〉 2009~2017년 개량신약 허가현황
.................................... 108
〈표 1-3-14〉 2018년 개량신약 허가현황..... 113
〈표 1-4-1〉 최근 10년간 의약품 수출액 현황
.................................... 116
목 차 9
〈표 1-4-2〉 우리나라 의약품 수출 발전 현황
.................................... 117
〈표 1-4-3〉 2014~2018년 연도별 의약품 수·
출입 실적......................... 118
〈표 1-4-4〉 2018년 의약품 등 수출실적.... 119
〈표 1-4-5〉 2018년 의약품 등 수입실적.... 119
〈표 1-4-6〉 2017~2018년 국가별 의약품 수출
현황............................... 120
〈표 1-4-7〉 2017~2018년 국가별 의약품 수입
현황............................... 121
〈표 1-4-8〉 2018년 의약품 등 국가별 수출실적
.................................... 122
〈표 1-4-9〉 2018년 의약품 등 국가별 수입실
적.................................. 123
〈표 1-4-10〉 2017~2018년 약효군별 의약품
수입실적.......................... 125
〈표 1-4-11〉 2018년 상위 30위 의약품 수입업체
.................................... 127
〈표 1-4-12〉 2018년 의약품 수입실적 상위 30
위 품목 현황..................... 128
〈표 1-4-13〉 바이오의약품 연도별 수출입 실적
.................................... 130
〈표 1-4-14〉 바이오의약품 국가별 수출실적
(상위 10개국).................... 131
〈표 1-4-15〉 바이오의약품 국가별 수입실적
(상위 10개국).................... 132
〈표 1-4-16〉 바이오의약품 수입실적 상위 10위
업체............................... 133
〈표 1-4-17〉 바이오의약품 수입실적 상위 10위
품목............................... 134
〈표 1-4-18〉 바이오의약품 연도별 수출입 실적
.................................... 134
〈표 1-4-19〉 연도별 의약외품 수출실적...... 135
〈표 1-4-20〉 연도별 의약외품 수입실적...... 135
〈표 1-4-21〉 의약외품 품목군별 수입실적
.................................... 136
〈표 1-4-22〉 의약외품 상위 10위 수입품목 현황
.................................... 137
〈표 1-4-23〉 의약외품 상위 5위 수입업체
.................................... 138
〈표 1-4-24〉 2018년 제약업계 주요 기술수출
사례............................... 139
〈표 1-4-25〉 2018년 제약업계 주요 의약품
수출사례.......................... 140
〈표 1-5-1〉 12월 결산 제약기업 2018년
연구·개발비 투자현황......... 145
〈표 1-5-2〉 2018년 상장 제약사 연구·개발비
및 매출액 대비 연구·개발비 비중
.................................... 147
〈표 1-5-3〉 코스피 상장 제약기업 연구·개발
비 분석
2018년 당기(12개월) 금액 ‘톱 10’
.................................... 147
〈표 1-5-4〉 코스피 상장 제약기업 연구·개발
비 분석 (연결기준)
2018년 당기(12개월) 매출 비중
‘톱 10’............................. 148
〈표 1-5-5〉 코스피 상장 제약기업 연구·개발
비 분석 (연결기준)
2018년 당기(12개월) 매출 비중
‘톱 10’............................. 148
〈표 1-5-6〉 코스피 상장 제약기업 연구·개발
비 분석 (연결기준)
2018년 당기(12개월) 매출 비중:
전년대비(12개월) 증감률 ‘톱 5’
.................................... 149
10 목 차
〈표 1-5-7〉 코스닥 상장 제약기업 연구·개발
비 분석 (연결기준)
2018년 당기(12개월) 금액 ‘톱 10’
.................................... 149
〈표 1-5-8〉 코스닥 상장 제약기업 연구·개발
비 분석
2018 당기(12개월) 전년대비(12개
월) 증감 ‘톱 5’................... 150
〈표 1-5-9〉 코스닥 상장 제약기업 연구·개발
비 분석 (연결기준)
2018년 당기(12개월) 매출 비중
‘톱 5’.............................. 150
〈표 1-5-10〉 코스닥 상장 제약기업 연구·개발
비 분석 (연결기준)
2018년 당기(12개월) 매출 비중: ‘
톱 10’............................. 151
〈표 1-5-11〉 코스닥 상장 제약기업 연구·개발
비 분석 (연결기준)
2018년 당기(12개월) 매출 비중:
전년대비(12개월) 증감률 ‘톱 5’
.................................... 151
〈표 1-5-12〉 ‘혁신형 제약기업’ 연구·개발비 투
자현황............................ 153
〈표 1-5-13〉 2012~2018년 임상시험 승인 현황
.................................... 155
〈표 1-5-14〉 최근 5년간 제약사 임상시험 승인
현황............................... 157
〈표 1-5-15〉 제 1차 혁신형 제약기업 인증
리스트............................ 165
〈표 1-5-16〉 2016년 현재 혁신형 제약기업
인증 리스트...................... 166
〈표 1-5-17〉 2018년 6월 현재 혁신형 제약기업
인증 리스트 (41개사)........... 168
〈표 1-5-18〉 글로벌 제약산업 전체 시장 규모
................................... 170
〈표 1-5-19〉 상위 25개 외자 제약사 파이프라인
.................................... 173
〈표 1-5-20〉 한국 임상시험 CRO 리스트.... 177
〈표 1-5-21〉 전 세계 임상시험 누적 등록 분포
(2018.08.29. 기준)............. 179
〈표 1-6-1〉 의약품 도매업소 현황........... 196
〈표 1-6-2〉 ‘톱 10’ 의약품 유통사 2018년 영업
실적 현황......................... 198
〈표 1-6-3〉 연도별 의약품 유통단계별 현황
.................................... 200
〈표 1-6-4〉 의약품유통사 157개사 2018년 영
업실적 현황 ..................... 206
〈표 1-6-5〉 의약품유통사 157개사 2018년 매
출액 대비 영업이익률 현황..... 212
〈표 1-6-6〉 의약품유통사 157개사 2018년 매
출액 대비 순이익률 현황....... 218
〈표 1-6-7〉 의약품유통사 157개사 2018년 매
출액 대비 순이익률 현황....... 224
〈표 1-6-8〉 2018년 의약품유통사 잉여금 및
유보율 현황...................... 230
〈표 1-6-9〉 2018년 153개 의약품유통사 부채
비율 현황......................... 236
〈표 1-6-10〉 2018년 의약품유통사 배당금 현황
.................................... 242
제 2 부 행정·제도
〈표 2-1-1〉 기술이전 현황.................... 249
〈표 2-2-1〉 가입자 현황...................... 270
〈표 2-2-2〉 보험료 현황...................... 271
〈표 2-2-3〉 요양기관종별 건강보험 진료비 증
가율............................... 272
목 차 11
〈표 2-2-4〉 최근 5년간 환산지수 결정 현황
(2016~2020).................... 273
〈표 2-2-5〉 연차별 비급여의 급여화 추진 계획
(안)................................ 274
〈표 2-2-6〉 환자 중심 입원서비스 제공 절차
(예시)............................. 275
〈표 2-2-7〉 방문의료팀의 방문의료 제공 과정
(예시)............................. 275
제 3 부 약사·약학
〈표 3-1-1〉 연도별 약국수.................... 281
〈표 3-1-2〉 면허등록 현황.................... 282
〈표 3-1-3〉 대한약사회 회원상신고 현황... 282
〈표 3-1-4〉 성별 및 연령별 분포현황....... 282
〈표 3-1-5〉 지역별 분포현황................. 282
〈표 3-1-6〉 취업별 분포현황................. 282
〈표 3-1-7〉 취업별 분포현황 연도별 추이
.................................... 283
〈표 3-2-1〉 연도별 추이...................... 290
〈표 3-2-2〉 지역/지부별 (2018 기준)....... 290
제 4 부 해외약업
〈표 4-1-1〉 2018년 글로벌 마켓 의약품 매출
‘톱 15’ 현황...................... 299
〈표 4-1-2〉 2018년 ‘톱 20’ 제약기업별 글로벌
마켓 전문의약품 매출........... 301
〈표 4-1-3〉 2018년 ‘톱 20’ 제약기업별 연구·
개발비 투자현황................. 304
〈표 4-3-1〉 2018년 FDA 허가취득 신약 현황
.................................... 337
〈표 4-5-1〉 시가총액 기준 글로벌 ‘톱 20’ 제약
기업 (2018년 12월 현재)....... 379
제 5 부 관련산업
〈그림 5-1-1〉 연도별 건강기능식품 해외직구
건수............................. 390
〈그림 5-1-2〉 연도별 건강기능식품 해외직구
금액............................... 391
〈표 5-1-1〉 3월까지 시행 된 건강기능식품 규
제개선 내용...................... 392
〈표 5-1-2〉 5월까지 시행 된 건강기능식품
규제개선 내용.................... 393
〈표 5-1-3〉 6월까지의 건강기능식품 규제개선
내용............................... 394
〈표 5-1-4〉 9월까지의 건강기능식품 규제개선
내용............................... 395
〈표 5-1-5〉 12월까지 시행 될 건강기능식품
규제개선 내용.................... 396
〈표 5-1-6〉 2018~2019년 건강기능식품 관련
업무협약 현황.................... 399
〈표 5-1-7〉 2019년 5월 기준 네이버 키워드
검색량............................ 401
〈표 5-1-8〉 프락토올리고당 건강기능식품
생산, 수입 실적.................. 403
〈그림 5-1-3〉 프리바이오틱스의 네이버 검색
트렌드 현황...................... 403
〈그림 5-1-4〉 프리바이오틱스의 구글 검색 트렌
드 현황............................ 404
〈그림 5-1-5〉 연도별 건강기능식품 생산액(억원)
.................................... 407
〈그림 5-1-6〉 건강기능식품 주요 4품목
연도별 생산액.................... 408
12 목 차
〈그림 5-1-7〉 연도별 수입액 및 전년대비 성장률
.................................... 409
〈표 5-1-9〉 상위 7개 건강기능식품 연도별
수입실적.......................... 409
〈그림 5-1-8〉 2018년 건강기능식품 수입증가액
구성............................... 410
〈그림 5-1-9〉 연도별 개별인정형 건강기능식품
매출 및 성장률................... 411
〈그림 5-1-10〉 연도별 개별인정 제품 점유율 현황
.................................... 411
〈표 5-1-10〉 2018년 개별인정형 건강기능식품
상위 10품목 매출현황........... 412
〈표 5-2-1〉 의료기기 연도별 생산·수출·수입
실적 총괄 현황................... 421
〈표 5-2-2〉 연도별 국내 의료기기 시장규모
.................................... 422
〈표 5-2-3〉 의료기기 품목별 상위 30위 생산·
수출·수입 현황................. 423
〈표 5-2-4〉 의료기기 생산 상위 10대 품목 중
수출 상위 10대 품목 현황(8개 품
목 동일)........................... 426
〈표 5-2-5〉 의료기기 국가별 상위 30위 수·출
입실적 현황...................... 427
〈표 5-2-6〉 2018년 기준 의료기기 수출 상위
15개 국가 현황 ................. 429
제1편 제약·바이오 산업
2019년 제약바이오업계 개황....................15
글로벌 진출...................................... 15
ISO37001 속속 도입...윤리경영 가속........ 16
리베이트 ‘감소’-경제적이익제공 ‘증가’....... 17
리베이트 창구 CSO 여전히 기승.............. 19
CSO근절 목소리 증폭.......................... 20
리베이트 올해로 이첩.......................... 21
제약산업 채용박람회-청년 일자리 창출..... 22
글로벌 도전...................................... 22
난공불락 미국시장 진출........................ 25
미국 진출 전략.................................. 27
글로벌 기술 협력................................ 28
의약품 대중광고................................. 30
2018년 국내 의약품 생산실적 21조원 규모
.........................................................31
연도별 의약품 생산실적........................... 33
연도별 전문/일반의약품 생산실적.............. 34
연도별 및 2018년 원료/완제의약품 생산실적
........................................................ 35
약효군별 의약품 생산실적........................40
상위 30위 제약기업별 의약품 생산실적....... 42
주요 전문의약품 및 일반의약품 생산실적...... 44
바이오의약품, 의약품시장 성장 주역........... 47
의약외품 생산실적 1.4조원 볼륨................ 49
제2편 제약·바이오 기업 현황
국내 제약기업 인력 10만명 육박................ 52
양질의 일자리 창출 기조 지속................. 52
제약업 매출액·총자산증가율, 제조업보다
높아.............................................. 54
제약산업 고용창출 양과 질 모두 A+......... 55
바이오·헬스 산업기술인력 3만명 돌파....... 57
2018년 제약사 10곳 매출 1조원 고지 등정
.........................................................61
2018년 상장 제약사 매출 평균 10% 증가
........................................................ 63
상장 제약사 5곳 중 2곳 영업이익률 5% 하회
........................................................ 67
상장 제약사 10곳 중 3곳 순이익률 1% 미만
.........................................................71
브랜드 평판..셀트리온·삼성바이오 1·2위
........................................................ 75
美 진출없이 글로벌 없다..제약사 앞다퉈
미국시장 노크........................................77
상장 제약사 2018년 광고선전비 5,000억 상회
전망................................................... 79
다국적 제약사 매출..화이자·노바티스·AZ 順
........................................................ 83
제3편 의약품 허가현황
2018년 신약 18개 품목 허가..국산신약은 1개
........................................................ 86
신약 18개 품목 허가..국산신약 1개 품목 불과
.................................................... 86
희귀의약품 17개 품목..맥널티·영진·코오롱
등 특허회피약 개발............................. 87
2018년 전문의약품/일반의약품 허가취득 현황
........................................................90
2018년 임상시험 승인 3건 중 1건 ‘항암제’
........................................................ 92
임상시험 승인건수 꾸준히 증가............... 92
초기단계 제 1상 임상시험 승인 증가......... 93
중증질환 및 희귀·난치성 질환 대상 임상시험
늘어.............................................. 93
종근당 임상 승인 최다......................... 95
2018년 말까지 16개 바이오시밀러 개발...... 97
의약품 허가·심사인력 3년 내 2배 이상 확충
...................................................... 100
국산신약 허가현황..‘선플라’에서 ‘케이캡’까지
.......................................................101
2009~2017년 개량신약 허가현황.......... 106
개량신약 개발 주춤..2018년 6개 품목 허가
....................................................... 113
제4편 의약품 수출입
정부, 의약품 등 5대 소비재 ‘新수출유망품목’
육성.................................................. 114
의약품, 반도체 이을 차세대 수출산업 부상... 116
2018년 의약품 수출입 실적.................... 118
의약품 수출 최초 5조원 돌파................. 118
의수협 통계 수출 114억弗·수입 94억弗
................................................... 119
2018년 국가별 의약품 수출입 실적.......... 120
2018년 약효군별 상위 10위 의약품 수입실적
.......................................................125
2018년 상위 30위 의약품 수입업체 현황...126
2018년 의약품 수입 1위 제품 ‘비리어드’.....128
2018년 바이오의약품 수출실적............... 130
2018년 의약외품 수출입 실적.................135
목 차 3
2018년 제약·바이오산업 12건·5조3,760억
원 기술수출........................................139
최다 기술수출 기업 ‘대웅’-최다 수출국가 ‘미국’
.......................................................142
제5편 연구·개발
매출액 대비 8.8%연구·개발 투자 “역대 최대”
.......................................................144
연구·개발비 증가율, 코스닥 상장사·코스피 상
장사 “격차”......................................... 147
‘혁신형 제약기업’ 23.1% 늘린 1.8조원 R&D
투자..................................................153
국내 임상시험 승인 증가세......................155
임상시험 최다 제약사..종근당..................156
생동성 인정 의약품 총 702개..전년대비 22%
증가..................................................158
중소 제약사들도 연구·개발 Go!..............159
바이오의약품 확대·항암제 개발비중 “압도적”
...................................................... 160
국내 제약사 44곳 희귀의약품 93개 개발 “현재
진행형”.............................................. 161
제약사 R&D 가속화..정부·국회, AI 지원 등으
로 화답..............................................163
‘혁신형 제약기업’의 선정........................164
‘혁신형 제약기업’ 재인증 현황..................168
신약 연구개발......................................169
글로벌 신약 개발............................... 169
글로벌 R&D 파이프라인...................... 171
신약 개발 현황..................................... 174
임상시험........................................ 174
항암제........................................... 180
바이오마커...................................... 182
유전차치료제................................... 184
CAR-T 세포 치료제.......................... 189
AI................................................ 192
항암바이러스................................... 194
제6편 의약품 유통
의약품 도매업소 감소세로 전환 조짐..........196
‘톱 10’ 의약품 도매업소 2018년 매출 10조원
돌파..................................................197
의약품 유통서 ‘도도매’ 비중 27%.............200
의약품 도매업소, 매출·영업이익·순이익 두자
릿수 성장.......................................... 201
도전받는 의약품유통업계....................... 202
제약·유통, 올해도 주요제품 마진 인하 갈등
................................................... 202
의약품유통, 풀리지 않는 재고약 반품·정산
................................................... 203
의약품유통업계 물류 대형화·선진화 ‘현재진행형’
................................................... 204
4 목 차
제 2 부 행정·제도
제1편 보건의료·의약품안전 정책
의약품정책 기본 방향............................247
복지부 장관이 제약바이오 CEO · 단체장 만나
신약 기술수출 장려............................ 247
범부처전주기신약개발 지원으로 기술이전 7조
3,600억......................................... 249
제약바이오협회-보건산업진흥원 ‘인공지능
신약개발지원센터’ 공동 설립................. 250
범부처 ‘바이오헬스 산업 혁신전략’ 발표.... 251
바이오 전문인력 양성을 위한 ‘한국바이오인력
개발센터’ 개소 ................................. 256
첨단재생바이오의약품법 국회 통과.......... 256
박능후 장관, 국제사회에 ‘의약품 접근성’ 공론화
................................................... 257
‘필수예방접종의약품 사전비축 및 장기계약’
국회 통과....................................... 259
보건의료정책 기본방향.......................... 260
16개 지자체 커뮤니티케어 선도사업 추진
................................................... 260
4개 공공기관 보건의료 ‘빅데이터 연계플랫폼’
최초 개통....................................... 262
전문인력 관리 위한 총괄 ‘보건의료인력지원법’
시행............................................. 264
치매환자 돌봄기능 강화·국가치매연구 착수
................................................... 265
‘믿고 이용할 수 있는 지역의료 강화대책’ 추진
................................................... 267
제2편 건강보험
국민건강보험제도 ............................... 270
건강보험 가입현황............................. 270
보험료 현황..................................... 270
건강보험 정책......................................272
건강보험 요양급여비용 수가계약............ 272
제1차 국민건강보험종합계획 수립
(2019~2023년)................................ 273
두경부 MRI 건강보험 적용(5월)............. 277
복부·흉부 MRI 건강보험 적용(11월)...... 277
제 3 부 약사·약학
제1편 약사(藥師)·약사회
약국·약사 현황...................................281
대한약사회 회원현황 ......................... 281
제2편 약사(藥事) 현황
약사 관련 현안.................................... 284
김대업 대한약사회 집행부 출범.............. 284
첩약 급여 시범사업, ‘안전성’ 입장차 ........ 285
발사르탄·라니티딘 사태 국제 일반명 도입
부각............................................. 286
약학정보원의 경영 투명화 진통.............. 287
약국 경영.......................................... 288
건강기능식품의 소분 판매 활성화 기대..... 288
목 차 5
병원약사 현황..................................... 289
약학교육............................................291
통합 6년제 시행에 따른 약학교육 변화 ..... 291
제 4 부 해외약업
제1편 세계 의약품시장 현황과 전망
글로벌 의약품 마켓 전망........................ 295
“2023년 글로벌 마켓 총 약제비 1조5,000
억弗”............................................ 295
2024년 제약기업 매출 1위 화이자 예상..... 296
“2025년 글로벌 마켓 ‘키트루다’ 매출 1위 등극”
................................................... 297
2018년 ‘톱 15’ 제품별 매출실적............. 298
제약기업별 매출실적 현황.................... 300
제약기업별 연구·개발비 투자 현황......... 302
신약개발 위한 R&D 투자..밑빠진 독에 물붓기?
................................................... 305
제2편 글로벌 제약업계 동향
세계 제약업계 주요 M&A...................... 307
빅딜급 M&A 잇단 성사..판도변화 예고..... 307
2019년 주요 M&A 성사사례................. 307
제휴, 사업재편 및 구조조정.....................315
전략적 제휴 및 파트너십...................... 315
구조조정 및 사업재편......................... 330
제3편 신약개발
2018년 총 59개 신약·생물의약품 FDA 승인
...................................................... 336
2019년 허가취득 주요신약 현황.............. 339
희귀질환 치료제에서 각종 근육장애 신약까지..
................................................... 339
제4편 의약품 안전성
라니티딘·THC 함유 흡입제 위험성 부각... 366
줄이은 안전성 경보 “경종”.................... 366
제5편 기타 이슈
美 TV 광고에 약가정보·英 대마 처방 허용.375
2019년 글로벌 제약업계 핫이슈............. 375
제 5 부 관련산업
제1편 건강기능식품
완화기조 뚜렷했던 2019년 기능식품 행정.. 389
식품표시법 시행, 적잖은 변화 예고.......... 389
기능성 아닌 안전관리 위주 정책 전환 요구
................................................... 390
2019년은 기능식품 규제완화의 해 .......... 392
소비자 대상 기능식품 소분판매 허용 검토
................................................... 396
장 건강이 지배한 시장 상황.................... 398
6 목 차
신규 소재 개발위한 기업 간 협력구축 활발
................................................... 398
2019년 기능식품 시장 ‘장 건강’이 대세..... 399
프리바이오틱스 인기, 열풍 수준 확대....... 402
건강기능식품 뺨치는 일반식품들 ............ 405
고성장 유지한 2018년 기능식품 실적....... 407
기능식품, 홍삼-유산균 양 날개로 날았다
................................................... 407
프로바이오틱스, 기능식품 수입실적도 견인
................................................... 408
기지개 켠 개별인정, 성장률 수직상승....... 410
제2편 의료기기산업
의료기기산업 현황................................413
국내 의료기기 생산 실적 최초로 6조원 돌파
................................................... 413
치과용 임플란트 등 의료기기 생산 증가 계속
................................................... 413
고령화 및 성형 관련 의료기기 수출 증가.... 413
MRI, 스텐트 등 기술력이 높은 의료기기는 수
입 의존도 높아................................. 414
3D 프린팅, 체외진단 의료기기 등 혁신형 의료
기기 생산 증가 추세........................... 414
의료기기정책.......................................415
국산의료기기 산업경쟁력 위한 정부정책 추진
................................................... 415
의약품·의료기기 결합 융복합 의료제품 상담
지원 창구 개설................................. 416
대한민국 의료기기 산업, 국제신인도 향상
................................................... 416
안전성·유효성 개선된 의료기기 ‘혁신형 지정’
................................................... 417
‘바이오헬스 산업 혁신전략’에 의료기기 산업 활
성화 포함....................................... 418
의료기기 표준코드 의무화 7월부터 본격 시행
................................................... 419
신개발 기기 시장진입기간 ‘490일 → 390일’으
로 단축.......................................... 419
신개발의료기기 GMP 심사시 서류 검토제 도입
................................................... 419
의료기기 유통·공급내역 보고 의무화 예고
................................................... 420
부 록
인명록...............................................431
목 차 7
제 1 부 제약·바이오
〈표 1-1-1〉 2015~2019.6월 연도별 불법 리베
이트 적발 통보 현황.............. 17
〈표 1-1-2〉 2015~2018 공정경쟁규약에 다른
경제적 이익 제공 현황........... 18
〈표 1-1-3〉 2015~2018 유형별 경제적 이익
제공 금액.......................... 18
〈표 1-1-4〉 불법 리베이트 적발 현황........ 19
〈표 1-1-5〉 국내 제약·의료기기기업 영업대행
사(CSO) 활용 현황............... 20
〈표 1-1-6〉 국내 제약·의료기기기업 영업대행
사(CSO) 활용 현황............... 20
〈표 1-1-7〉 주요제약사 신약파이프 라인.... 24
〈표 1-1-8〉 2019년 주요제약 글로벌 진출
전략................................ 26
〈표 1-1-9〉 연도별 국내 의약품 제조업체 수
(1995~2017년).................. 31
〈표 1-1-10〉 시·도별 국내 의약품 제조업체 수
(2015~2017년).................. 32
〈표 1-1-11〉 GDP 대비 의약품 생산비중..... 32
〈표 1-1-12〉 최근 5년간 전체 의약품 실적 현황
..................................... 33
〈표 1-1-13〉 연도별 의약품 생산실적 총괄... 33
〈표 1-1-14〉 연도별 전문/일반의약품 생산실적
..................................... 34
〈표 1-1-15〉 연도별 원료·완제의약품 생산실적
..................................... 35
〈표 1-1-16〉 원료의약품 생산실적 상위 30위
현황................................ 37
〈표 1-1-17〉 완제의약품 생산실적 상위 30위
현황................................ 38
〈표 1-1-18〉 생산실적 상위 10대 약효군..... 40
〈표 1-1-19〉 2018년 의약품 생산실적 상위
30위 제약기업 현황.............. 43
〈표 1-1-20〉 전문의약품 생산실적 상위 30위
현황................................ 45
〈표 1-1-21〉 일반의약품 생산실적 상위 30위
현황................................ 46
〈표 1-1-22〉 바이오의약품 연도별 생산실적
..................................... 47
〈표 1-1-23〉 바이오의약품 제제별 생산실적
..................................... 47
〈표 1-1-24〉 바이오의약품 생산실적 상위 10개
업체................................ 48
〈표 1-1-25〉 바이오의약품 생산실적 상위 10위
품목................................ 48
〈표 1-1-26〉 국내 의약외품 시장규모......... 49
〈표 1-1-27〉 연도별 의약외품 생산실적....... 49
〈표 1-1-28〉 의약외품 상위 5위 생산업체 현황
..................................... 50
〈표 1-1-29〉 의약외품 상위 10위 생산품목 현황
..................................... 50
표·그림 목차
8 목 차
〈표 1-1-30〉 의약외품 품목군별 생산실적.... 51
〈표 1-2-1〉 2008~2017년 제약업계 고용현황
..................................... 53
〈표 1-2-2〉 2007~2016년 산업별 고용..... 53
〈표 1-2-3〉 2007~2016년 산업별 매출액
증가율............................. 54
〈표 1-2-4〉 2007~2016년 산업별 총자산
증가율............................. 55
〈표 1-2-5〉 제약 관련 산업별 취업자 수 전망
..................................... 55
〈표 1-2-6〉 2018년 상반기 신규채용 100명
이상 제약기업 현황............... 56
〈표 1-2-7〉 산업기술인력 현황 및 부족률
..................................... 57
〈표 1-2-8〉 12대 산업의 산업기술인력 현황
..................................... 58
〈표 1-2-9〉 12대 산업의 산업기술인력 부족률
변화................................ 58
〈표 1-2-10〉 바이오·헬스 부족인원 발생사유
..................................... 59
〈표 1-2-11〉 바이오·헬스 미충원인력 발생사유
..................................... 59
〈표 1-2-12〉 2018년 국내 ‘톱 10’ 제약기업
..................................... 61
〈표 1-2-13〉 12월 결산 상장 제약사 2018년
영업실적........................... 64
〈표 1-2-14〉 ‘빅 5’ 제약기업 2018년 경영실적
현황................................ 66
〈표 1-2-15〉 12월 결산 상장 제약사 2018년
영업이익률 현황.................. 68
〈표 1-2-16〉 12월 결산 상장 제약사 2018년
순이익률 현황..................... 72
〈표 1-2-17〉 상장 제약기업 브랜드 평판...... 76
〈표 1-2-18〉 상장 제약사 매출액 대비 광고선전
비 현황............................. 80
〈표 1-2-19〉 31개 다국적 제약기업 2018년 경
영실적 현황....................... 84
〈표 1-3-1〉 2018년 신약 및 희귀의약품 허가
현황................................ 88
〈표 1-3-2〉 제약사 및 연구자 임상 승인현황
(2016~2018년).................. 92
〈표 1-3-3〉 제약사 임상시험 단계별 승인현황
(2016~2018년).................. 93
〈표 1-3-4〉 제약사 임상시험 단계별(국내, 다
국가) 승인현황 (2016~2018년).93
〈표 1-3-5〉 의약품 종류별 임상시험 승인현황
(2016~2018년).................. 94
〈표 1-3-6〉 효능군별 임상시험 승인현황
(2016~2018년).................. 94
〈표 1-3-7〉 항암제 임상시험 승인현황....... 94
〈표 1-3-8〉 항암제 제약사(국내, 다국가) 및
연구자 임상 승인현황
(2016~2018년).................. 94
〈표 1-3-9〉 항암제 제약사 임상시험 단계별
(국내, 다국가) 승인현황
(2016~2018년).................. 95
〈표 1-3-10〉 2018년 임상시험 승인현황
(의뢰자 상위 20개 기관)......... 96
〈표 1-3-11〉 국내 바이오시밀러 허가 현황... 98
〈표 1-3-12〉 국산신약 허가취득 현황........ 105
〈표 1-3-13〉 2009~2017년 개량신약 허가현황
.................................... 108
〈표 1-3-14〉 2018년 개량신약 허가현황..... 113
〈표 1-4-1〉 최근 10년간 의약품 수출액 현황
.................................... 116
목 차 9
〈표 1-4-2〉 우리나라 의약품 수출 발전 현황
.................................... 117
〈표 1-4-3〉 2014~2018년 연도별 의약품 수·
출입 실적......................... 118
〈표 1-4-4〉 2018년 의약품 등 수출실적.... 119
〈표 1-4-5〉 2018년 의약품 등 수입실적.... 119
〈표 1-4-6〉 2017~2018년 국가별 의약품 수출
현황............................... 120
〈표 1-4-7〉 2017~2018년 국가별 의약품 수입
현황............................... 121
〈표 1-4-8〉 2018년 의약품 등 국가별 수출실적
.................................... 122
〈표 1-4-9〉 2018년 의약품 등 국가별 수입실
적.................................. 123
〈표 1-4-10〉 2017~2018년 약효군별 의약품
수입실적.......................... 125
〈표 1-4-11〉 2018년 상위 30위 의약품 수입업체
.................................... 127
〈표 1-4-12〉 2018년 의약품 수입실적 상위 30
위 품목 현황..................... 128
〈표 1-4-13〉 바이오의약품 연도별 수출입 실적
.................................... 130
〈표 1-4-14〉 바이오의약품 국가별 수출실적
(상위 10개국).................... 131
〈표 1-4-15〉 바이오의약품 국가별 수입실적
(상위 10개국).................... 132
〈표 1-4-16〉 바이오의약품 수입실적 상위 10위
업체............................... 133
〈표 1-4-17〉 바이오의약품 수입실적 상위 10위
품목............................... 134
〈표 1-4-18〉 바이오의약품 연도별 수출입 실적
.................................... 134
〈표 1-4-19〉 연도별 의약외품 수출실적...... 135
〈표 1-4-20〉 연도별 의약외품 수입실적...... 135
〈표 1-4-21〉 의약외품 품목군별 수입실적
.................................... 136
〈표 1-4-22〉 의약외품 상위 10위 수입품목 현황
.................................... 137
〈표 1-4-23〉 의약외품 상위 5위 수입업체
.................................... 138
〈표 1-4-24〉 2018년 제약업계 주요 기술수출
사례............................... 139
〈표 1-4-25〉 2018년 제약업계 주요 의약품
수출사례.......................... 140
〈표 1-5-1〉 12월 결산 제약기업 2018년
연구·개발비 투자현황......... 145
〈표 1-5-2〉 2018년 상장 제약사 연구·개발비
및 매출액 대비 연구·개발비 비중
.................................... 147
〈표 1-5-3〉 코스피 상장 제약기업 연구·개발
비 분석
2018년 당기(12개월) 금액 ‘톱 10’
.................................... 147
〈표 1-5-4〉 코스피 상장 제약기업 연구·개발
비 분석 (연결기준)
2018년 당기(12개월) 매출 비중
‘톱 10’............................. 148
〈표 1-5-5〉 코스피 상장 제약기업 연구·개발
비 분석 (연결기준)
2018년 당기(12개월) 매출 비중
‘톱 10’............................. 148
〈표 1-5-6〉 코스피 상장 제약기업 연구·개발
비 분석 (연결기준)
2018년 당기(12개월) 매출 비중:
전년대비(12개월) 증감률 ‘톱 5’
.................................... 149
10 목 차
〈표 1-5-7〉 코스닥 상장 제약기업 연구·개발
비 분석 (연결기준)
2018년 당기(12개월) 금액 ‘톱 10’
.................................... 149
〈표 1-5-8〉 코스닥 상장 제약기업 연구·개발
비 분석
2018 당기(12개월) 전년대비(12개
월) 증감 ‘톱 5’................... 150
〈표 1-5-9〉 코스닥 상장 제약기업 연구·개발
비 분석 (연결기준)
2018년 당기(12개월) 매출 비중
‘톱 5’.............................. 150
〈표 1-5-10〉 코스닥 상장 제약기업 연구·개발
비 분석 (연결기준)
2018년 당기(12개월) 매출 비중: ‘
톱 10’............................. 151
〈표 1-5-11〉 코스닥 상장 제약기업 연구·개발
비 분석 (연결기준)
2018년 당기(12개월) 매출 비중:
전년대비(12개월) 증감률 ‘톱 5’
.................................... 151
〈표 1-5-12〉 ‘혁신형 제약기업’ 연구·개발비 투
자현황............................ 153
〈표 1-5-13〉 2012~2018년 임상시험 승인 현황
.................................... 155
〈표 1-5-14〉 최근 5년간 제약사 임상시험 승인
현황............................... 157
〈표 1-5-15〉 제 1차 혁신형 제약기업 인증
리스트............................ 165
〈표 1-5-16〉 2016년 현재 혁신형 제약기업
인증 리스트...................... 166
〈표 1-5-17〉 2018년 6월 현재 혁신형 제약기업
인증 리스트 (41개사)........... 168
〈표 1-5-18〉 글로벌 제약산업 전체 시장 규모
................................... 170
〈표 1-5-19〉 상위 25개 외자 제약사 파이프라인
.................................... 173
〈표 1-5-20〉 한국 임상시험 CRO 리스트.... 177
〈표 1-5-21〉 전 세계 임상시험 누적 등록 분포
(2018.08.29. 기준)............. 179
〈표 1-6-1〉 의약품 도매업소 현황........... 196
〈표 1-6-2〉 ‘톱 10’ 의약품 유통사 2018년 영업
실적 현황......................... 198
〈표 1-6-3〉 연도별 의약품 유통단계별 현황
.................................... 200
〈표 1-6-4〉 의약품유통사 157개사 2018년 영
업실적 현황 ..................... 206
〈표 1-6-5〉 의약품유통사 157개사 2018년 매
출액 대비 영업이익률 현황..... 212
〈표 1-6-6〉 의약품유통사 157개사 2018년 매
출액 대비 순이익률 현황....... 218
〈표 1-6-7〉 의약품유통사 157개사 2018년 매
출액 대비 순이익률 현황....... 224
〈표 1-6-8〉 2018년 의약품유통사 잉여금 및
유보율 현황...................... 230
〈표 1-6-9〉 2018년 153개 의약품유통사 부채
비율 현황......................... 236
〈표 1-6-10〉 2018년 의약품유통사 배당금 현황
.................................... 242
제 2 부 행정·제도
〈표 2-1-1〉 기술이전 현황.................... 249
〈표 2-2-1〉 가입자 현황...................... 270
〈표 2-2-2〉 보험료 현황...................... 271
〈표 2-2-3〉 요양기관종별 건강보험 진료비 증
가율............................... 272
목 차 11
〈표 2-2-4〉 최근 5년간 환산지수 결정 현황
(2016~2020).................... 273
〈표 2-2-5〉 연차별 비급여의 급여화 추진 계획
(안)................................ 274
〈표 2-2-6〉 환자 중심 입원서비스 제공 절차
(예시)............................. 275
〈표 2-2-7〉 방문의료팀의 방문의료 제공 과정
(예시)............................. 275
제 3 부 약사·약학
〈표 3-1-1〉 연도별 약국수.................... 281
〈표 3-1-2〉 면허등록 현황.................... 282
〈표 3-1-3〉 대한약사회 회원상신고 현황... 282
〈표 3-1-4〉 성별 및 연령별 분포현황....... 282
〈표 3-1-5〉 지역별 분포현황................. 282
〈표 3-1-6〉 취업별 분포현황................. 282
〈표 3-1-7〉 취업별 분포현황 연도별 추이
.................................... 283
〈표 3-2-1〉 연도별 추이...................... 290
〈표 3-2-2〉 지역/지부별 (2018 기준)....... 290
제 4 부 해외약업
〈표 4-1-1〉 2018년 글로벌 마켓 의약품 매출
‘톱 15’ 현황...................... 299
〈표 4-1-2〉 2018년 ‘톱 20’ 제약기업별 글로벌
마켓 전문의약품 매출........... 301
〈표 4-1-3〉 2018년 ‘톱 20’ 제약기업별 연구·
개발비 투자현황................. 304
〈표 4-3-1〉 2018년 FDA 허가취득 신약 현황
.................................... 337
〈표 4-5-1〉 시가총액 기준 글로벌 ‘톱 20’ 제약
기업 (2018년 12월 현재)....... 379
제 5 부 관련산업
〈그림 5-1-1〉 연도별 건강기능식품 해외직구
건수............................. 390
〈그림 5-1-2〉 연도별 건강기능식품 해외직구
금액............................... 391
〈표 5-1-1〉 3월까지 시행 된 건강기능식품 규
제개선 내용...................... 392
〈표 5-1-2〉 5월까지 시행 된 건강기능식품
규제개선 내용.................... 393
〈표 5-1-3〉 6월까지의 건강기능식품 규제개선
내용............................... 394
〈표 5-1-4〉 9월까지의 건강기능식품 규제개선
내용............................... 395
〈표 5-1-5〉 12월까지 시행 될 건강기능식품
규제개선 내용.................... 396
〈표 5-1-6〉 2018~2019년 건강기능식품 관련
업무협약 현황.................... 399
〈표 5-1-7〉 2019년 5월 기준 네이버 키워드
검색량............................ 401
〈표 5-1-8〉 프락토올리고당 건강기능식품
생산, 수입 실적.................. 403
〈그림 5-1-3〉 프리바이오틱스의 네이버 검색
트렌드 현황...................... 403
〈그림 5-1-4〉 프리바이오틱스의 구글 검색 트렌
드 현황............................ 404
〈그림 5-1-5〉 연도별 건강기능식품 생산액(억원)
.................................... 407
〈그림 5-1-6〉 건강기능식품 주요 4품목
연도별 생산액.................... 408
12 목 차
〈그림 5-1-7〉 연도별 수입액 및 전년대비 성장률
.................................... 409
〈표 5-1-9〉 상위 7개 건강기능식품 연도별
수입실적.......................... 409
〈그림 5-1-8〉 2018년 건강기능식품 수입증가액
구성............................... 410
〈그림 5-1-9〉 연도별 개별인정형 건강기능식품
매출 및 성장률................... 411
〈그림 5-1-10〉 연도별 개별인정 제품 점유율 현황
.................................... 411
〈표 5-1-10〉 2018년 개별인정형 건강기능식품
상위 10품목 매출현황........... 412
〈표 5-2-1〉 의료기기 연도별 생산·수출·수입
실적 총괄 현황................... 421
〈표 5-2-2〉 연도별 국내 의료기기 시장규모
.................................... 422
〈표 5-2-3〉 의료기기 품목별 상위 30위 생산·
수출·수입 현황................. 423
〈표 5-2-4〉 의료기기 생산 상위 10대 품목 중
수출 상위 10대 품목 현황(8개 품
목 동일)........................... 426
〈표 5-2-5〉 의료기기 국가별 상위 30위 수·출
입실적 현황...................... 427
〈표 5-2-6〉 2018년 기준 의료기기 수출 상위
15개 국가 현황 ................. 429
교보문고에서 제공한 정보입니다.
