신라젠 주가 펙사벡에 대해 신장암과 대장암 적응증 확대에 나선다는

소식에 주가가 강세이며 최근 식품의약품안전처로부터 신장암 관련

임상을 추가로 승인받았다고 보도했으며 미국에서는 국립암센터 주도로

진행 중인 대장암 임상도 업데이트했다고 해요.

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신장암 관련 임상은 펙사벡과 REGN2810(성분명 세미플리맙)을 병용하는

임상1b상이며 국내에서는 2018년 2월 최초로 승인 받은 이후 면역관문억제제

(표적항암제)에 불응한 환자로 임상 범위를 넓히는 내용을 추가했다고 전해져요.

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지난해 간암 관련 임상 실패 이후 신장암, 대장암 등 기타 암종에 대한 효과

검증에 나설 것이라고 밝혔으며 신장암의 경우 가장 공을 들이는 임상으로

5명의 환자를 대상으로 한 용량 결정 임상에서 1명에서는 완전반응, 1명은

부분반응, 1명의 안전병변, 2명의 진행 결과까지 얻었다고 해요.

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신장암 관련 임상은 기존 환자군 확대를 허가 받은 사안이며 면역관문억제제에

불응하는 환자군을 대상으로 임상시험을 확대 진행을 허가 받았다고 소개했고

대장암의 경우 미국 국립암센터에서 주도하는 사안이기 때문에 추가적인 확인은

어려운 상황이라고 말했다고 해요.

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