SK바이오팜, 뇌전증 신약 美 판매

음성에 국내 최대 혈액투석액 공장

GC녹십자엠에스가 최근 혈액투석액을 생산하는 충북 음성 제2공장의 우수의약품제조관리기준(GMP) 허가를 마치고 이달 말 첫 생산을 앞두고 있다고 12일 밝혔다.충북 진천·음성 혁신단지에 약 260억원을 투자한 음성 제2공장은 혈액투석액을 제조하는 국내 최대 규모 공장이다. 대지 면적 2만2000㎡ 규모에 연간 410만 개에 달하는 혈액투석액 생산능력을 갖추고 있다. 이는 기존 자사 경기 용인 공장 생산 규모의 세 배 수준이다.음성 제2공장은 원료 이송부터 제조, 포장, 창고 입고에 이르는 전 공정을 자동화했다. 공장 냉난방, 환기 등 공조 시스템이 최적화된 상태를 유지할 수 있도록 제어하는 건물관리시스템(BMS)과 제품 입고부터 출하까지의 과정을 자동 제어하며 품질을 관리하는 창고관리시스템(WMS)을 도입해 생산성을 높였다.국내 혈액투석액 공급량의 절반 이상을 생산할 수 있는 GC녹십자엠에스는 이번 공장 가동으로 혈액투석액 사업을 캐시카우(현금창출원)로 더 성장시킨다는 계획이다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “음성 제1공장에서 생산 중인 현장진단검사(POCT) 제품까지 통합 생산할 계획”이라고 말했다.박상익 기자 dirn@hankyung.com

이태원 안 간 20代, 홍대 술집서 감염…전파경로 '깜깜'

이태원 클럽발(發) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 12일 100명을 넘었다. 지난 6일 첫 환자가 확인된 지 6일 만이다. 단기간에 확진자가 급증하면서 의료계에서는 훨씬 이전부터 코로나19가 확산되고 있었을지 모른다는 해석도 나왔다. 방역당국은 짧은 시간 안에 확진자를 찾기 위해 통신기록, 폐쇄회로TV(CCTV)를 동원하는 등 역량을 모으기로 했다.이태원 다녀온 73명이 29명에게 전파중앙방역대책본부는 12일 낮 12시 기준 서울 이태원 클럽과 연관된 코로나19 확진자가 102명이라고 발표했다. 이태원 클럽 등에서 감염된 73명이 가족, 지인, 동료 등 접촉자 29명에게 전파했다. 국내 전체 확진자는 1만945명으로 늘었다.이날 인천에서는 7일 서울 홍익대 인근 주점을 다녀온 뒤 10일 인후통 증상을 보여 검사를 받은 A씨(22·남)가 확진판정을 받았다. A씨는 해외를 방문하거나 이태원 클럽을 방문한 사실이 없는 것으로 알려졌다. 이 때문에 이태원 클럽을 통한 코로나19가 수도권 등 지역사회 전반으로 확대된 것 아니냐는 분석이 나왔다.이태원 관련 확진자들에게 증상이 나타나기 시작한 것은 지난 2일이다. 불과 열흘 만에 확진자가 100명을 넘어서면서 의료계에서는 수도권 지역감염이 오래전부터 진행됐을 것이라고 진단했다. 백경란 대한감염학회 이사장은 SNS 페이스북을 통해 “지금 발견된 클러스터 규모로 봐서 이미 한 달 전이나 이전부터 시작됐을 가능성이 높다”고 했다. 그는 “1차 유행보다 장기전을 예상한다”고도 했다.의료계에서 이렇게 판단하는 이유는 코로나19의 기초재생산지수(R0)와 잠복기 때문이다. 기초재생산지수는 코로나19 환자 1명이 전파하는 환자 수다. 2.5~3명에게 전파한다면 평균 잠복기인 5일 뒤 신규 확진자는 2.5~3명이 된다. 산술적으로는 10일 뒤 6~9명, 15일 뒤 15~27명, 20일 뒤 38~81명, 25일 뒤 93~243명이 추가 확진된다. 100명이 감염되려면 25일 정도 시간이 걸린다.방역당국 “최선은 유행 초기 발견된 것”마스크 쓰기, 접촉자 격리 등을 통해 이 수치를 1 미만으로 낮추면 확산은 멈춘다. 국내에서도 이태원 집단감염 이전에는 이를 0.7까지 줄였다. 이태원 집단감염이 시작된 시기는 그 규모를 가늠하는 지표가 된다. 훨씬 이전부터 시작됐다면 확인된 확진자는 빙산의 일각일 가능성이 높다. 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 “이태원 클럽 집단발생과 관련한 최선의 상황은 한정된 유행이 초기에 발견된 것”이라며 “최악의 상황은 지역사회에 이미 많은 전파가 이뤄진 뒤 늦게 발견된 경우”라고 했다.관건은 확진자 빨리 찾아내는 것집단감염이 확인된 뒤 가장 중요한 것은 모든 감염자를 이른 시간 안에 찾아 격리하는 것이다. 서울 구로 콜센터 집단감염은 방역당국이 확진자 발생 상황을 확인하고 직원 등 1143명을 파악해 검사를 마치는 데 4일밖에 걸리지 않았다. 첫 확진자가 증상을 호소한 지 20일 만이다.이태원 상황은 이보다 좋지 않다. 첫 확진자가 증상을 호소한 지 10일이 지났지만 클럽을 다녀간 5517명 중 통화된 사람은 2405명뿐이다. 1982명은 연락처조차 불확실하다. 지방자치단체들이 추가 확산을 막기 위해 안간힘을 쓰는 이유다.서울의 한 예술고 3학년생은 출입이 금지된 미성년자임에도 불구하고 이태원 클럽을 방문했던 것으로 뒤늦게 알려졌다. 서울교육청은 이날 “이 학생이 이달 초 이태원 일대 클럽을 방문한 사실을 자진 신고했다”며 “검사 결과 음성 판정을 받았고 자가격리에 들어갔다”고 밝혔다. 서울교육청은 소속 전체 교원을 상대로도 이태원 클럽 방문 여부를 조사하고 있다.서울시는 지난달 24일부터 이달 6일 이태원 클럽 인근 기지국에 접속한 1만905명의 명단을 확보해 코로나19 검사를 권고했다. 이날까지 유흥시설에 영업중지 명령을 내린 지자체는 서울 대구 인천 대전 울산 세종 경기 충북 충남 경남 부산 경북 등 총 12곳이다. 방역당국은 서울시에서 시행한 익명검사를 전국으로 확대하는 방안을 고심하고 있다. 검사 대상자가 요청하면 이름을 적지 않고 전화번호만 확인하는 방식이다. 익명검사 시행 후 서울 지역 이태원 관련 누적 검사는 3500여 건에서 6544건으로 하루 만에 두 배 정도로 늘었다.이지현/박종관/수원=윤상연/인천=강준완 기자 bluesky@hankyung.com

SK바이오팜 뇌전증 신약 미국 출시…K바이오 역사 썼다

“좀 더 고생하더라도 ‘SK 브랜드’를 직접 미국 시장에 알려야 한다.”조정우 SK바이오팜 대표는 평소 직원들에게 이렇게 말했다. 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’를 미국에 직접 판매해 브랜드 가치를 높여야 한다는 취지다. 조 대표는 “18년간 노력한 제품의 결실을 우리 손으로 거둘 수 있어야 한다”며 “영업이익 측면에서도 크게 기여할 것”이라고 했다.그의 당부는 현실이 됐다. SK바이오팜이 한국 제약·바이오산업의 역사를 새롭게 썼다. 후보물질 발굴부터 임상, 허가에 이르는 신약 개발 전 단계를 미국에서 성공한 데 이어 직접 영업망을 구축해 판매에 나섰다.독자 허가·판매로 새 길 연 SK11일부터 엑스코프리 판매를 시작한 SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 신약을 2개 보유한 국내 첫 기업이 됐다. 미국 재즈파마슈티컬스에 기술수출한 수면장애 치료제 솔리암페톨은 작년 3월 FDA 관문을 통과해 7월부터 미국에서 판매되고 있다.제품 개발 과정도 국내 다른 기업과 달랐다. 자금력과 경험이 부족한 국내 제약·바이오회사는 신약 개발 도중 다국적 제약사에 기술을 이전하는 일이 많았다. 신약이 최종 허가를 받아도 매출의 5~10% 안팎 로열티만 받는다. 제품 개발에 대한 위험을 줄이는 만큼 이익이 줄어드는 구조다.SK바이오팜은 남의 손을 빌리지 않았다. 대신 18년 동안 자금과 인력, 시간을 쏟아부었다. 판매허가 신청을 위해 작성한 자료만 230여 만 쪽에 달한다. 외부 투자도 없었다. SK그룹 차원에서 총력 지원했기 때문이다. SK바이오팜은 SK의 100% 자회사다. 노승원 맥쿼리투신운용 펀드매니저는 “기술수출을 하지 않아 매출의 50% 안팎을 영업이익으로 남길 수 있을 것”이라고 설명했다.직판 구축해 이익률 높여SK바이오팜은 지난해 11월 FDA로부터 엑스코프리 허가를 받은 뒤 한 차례 더 모험을 했다. 미국 직접 판매 방식을 택한 것이다. 미국 내 직판체제는 SK라이프사이언스가 맡았다. 이를 위해 2011년부터 치밀하게 준비했다. 조 대표는 “SK 브랜드를 미국 시장에 널리 알릴 기회”라며 최태원 SK그룹 회장을 설득했다. 엑스코프리의 허가 가능성조차 불투명하던 시기다. 최 회장은 조 대표의 설득에 과감히 투자했다. 노 펀드매니저는 “판매 대행을 선택했다면 영업이익이 현재의 절반으로 줄어들었을 것”이라고 말했다.인재 영입도 과감했다. 2016년 미국 자회사인 SK라이프사이언스를 통해 최고상업화책임자(CCO)인 세비 보리엘로를 영업했다. 그는 다국적 제약사 존슨앤드존슨의 뇌전증 치료제 토파맥스의 성공적인 출시를 이끈 베테랑이었다.현재 그는 글로벌 마케팅 전략과 시장분석, 영업망 구축 등을 진두지휘하고 있다. SK바이오팜은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대유행에도 약속을 지키기 위해 총력을 다했다. 지난해 11월 FDA 허가 당시 “2020년 4~5월 제품 판매를 시작하겠다”고 선언했다. 약속은 지켜졌다. 올해 초 영업직원 110명을 뽑은 데 이어 제품 마케팅과 교육, 전략 수립 등을 온라인으로 차근차근 진행했기 때문이다.상반기 상장 그대로 추진SK바이오팜은 상반기 상장 계획도 그대로 추진하기로 했다. 코로나19 여파로 기업공개(IPO) 일정을 하반기로 연기할 것이란 관측이 나왔지만 계획대로 완주하겠다는 의지다. 최근 두 달간 상장한 회사가 없어 투자자의 관심이 주목되는 데다 신약 출시 이벤트로 흥행몰이를 할 수 있을 것이란 판단에서다. IPO 시장도 살아날 조짐을 보이고 있다. 11일 코스닥 상장을 위해 기관투자가를 상대로 수요예측을 한 임상시험수탁회사(CRO) 드림CIS는 926 대 1의 경쟁률을 기록했다.코로나19로 해외 IR(기업설명회) 로드쇼가 불가능하고 공모 규모가 크다는 점은 부담이다. SK바이오팜의 기업 가치는 5조원 이상, 공모 규모는 1조원대로 전망된다.김우섭/전예진 기자 duter@hankyung.com