"모더나 백신 수주" 소문에 급등한 RNA 관련주…CMO 가능할까

BMS, TGF-β 억제제 기업 포비우스 인수…국내 개발사는 메드팩토

브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)는 포비우스(Forbuis)를 인수하는 계약을 체결했다고 24일(현지시간) 밝혔다. 형질전환증식인자(TGF-β) 억제제인 ‘AVID200'를 포함하는 계약이다. TGF-β는 암세포에서 분비돼 암 전이를 돕고 면역세포의 활성을 방해한다. 면역질환과도 관련이 있다고 알려져 있다. 포비우스는 암과 섬유성 질환에 대한 바이오 치료제를 개발해온 단백질공학 기업이다. 특히 'TGF-β 1'과 'TGF-β 3'을 선택적으로 억제하는 후보물질을 중점적으로 개발해왔다. BMS는 이번 포비우스 인수를 통해 ‘AVID200'을 포함한 TGF-β 프로그램을 확보하게 된다. 인수 계약에는 계약금과 단계별 기술료(마일스톤)가 포함됐다. 구체적인 계약 규모는 공개되지 않았다. TGF-β와 관련 없는 자산은 새로 설립되는 민간 회사로 이전돼 포비우스의 기존 주주가 보유하게 된다. BMS는 AVID200의 항암 효과에 대해 집중적으로 연구할 예정이다. 향후 섬유증 등 다른 질병으로 적응증을 확대해나간다는 계획이다. AVID200을 기존 면역 요법과 병용한다면 항암 효능 향상을 기대할 수 있다고 BMS 측은 밝혔다. TGF-β 억제제를 개발하는 대표적인 국내 기업은 메드팩토다. '벡토서팁'은 TGF-β 1을 선택적으로 억제하는 메드팩토의 신약후보물질이다. 벡토서팁은 연구자 임상을 포함해 총 11건의 국내외 임상시험이 진행되고 있다.메드팩토는 백토서팁의 다양한 병용임상 결과 발표를 앞두고 있다. 다음달 유럽종양학회(ESMO)에서는 전이성 위선암 환자 대상 파클리탁셀과의 병용투여 결과가 발표된다. 백토서팁의 파크리탁셀 병용 투여는 현재 국내 임상 2a상 단계를 진행하고 있다. 오는 11월에는 미국면역항암학회(SITC)에서 비소세포폐암에 대한 임핀지 병용투여 결과가 발표된다. 내년 6월에는 임상종양학회(ASCO)에서 위암 대장암 비소세포폐암에 대한 병용투여 데이터가 발표될 예정이다. 김태희 미래에셋대우 연구원은 “임상 결과가 우수하다면 메드팩토 주가의 추가 상승 및 벡토서팁 기술이전이 가능하다”며 “과거 TGF-β 저해제는 8000억원과 1조8000억원, 4조8000억원에 각각 기술이전된 사례가 있다”고 말했다. 가장 큰 규모의 TGF-β 저해제 기술이전 사례는 'M7824'다. 2019년 EMD세로노가 4조8000억원에 GSK로 기술이전했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com

GC녹십자랩셀, 국제학회서 NK세포치료제 핵심 기술 첫 공개

GC녹십자랩셀이 NK(자연살해)세포치료제 관련 우수한 기술력을 공개한다.GC녹십자랩셀은 오는 28일까지 온라인으로 진행되는 'Innate Killer Summit 2020'에 참가해 NK세포치료제 상용화의 핵심인 배양 기술을 공개한다고 25일 밝혔다. GC녹십자랩셀 NK세포치료제의 원천 배양 기술과 작용 원리가 해외 학회에서 자세하게 소개되는 건 이번이 처음이다.발표는 GC녹십자랩셀의 배양 기술과 이를 기반으로 한 다양한 후보물질을 소개하는 순서로 진행된다. 핵심 섹션인 'Exploring Allogenic NK cell therapies'의 첫 번째 발표로 선정됐다. 대부분의 NK세포 배양에는 골수종 세포주(K562)가 활용된다. 반면 GC녹십자랩셀은 이보다 동등 이상의 우수성을 가진 T세포 기반의 배양 기술을 독자 개발해 보유하고 있다. 이를 통해 배양기(바이오리액터)를 활용한 대량 배양과 동결 보존까지 가능해, NK세포치료제를 언제든지 처방할 수 있는 기성품(off-the-shelf Product) 형태로 개발할 수 있다는 설명이다. 대량 배양과 동결 보존 기술은 NK세포치료제 상용화의 가장 큰 관문으로 인식된다.기술력은 치료제 개발로 이어지고 있다. GC녹십자랩셀은 말초혈액과 제대혈 기반의 NK세포를 비롯해 'CAR-NK', 유전자 편집 및 줄기세포 유래 NK세포 등 동종 기업들이 보유한 후보물질(파이프라인)을 모두 구축하고 있다.아티바도 이번 학회에 참가한다. 최고기술책임자(CTO)인 피터 플린 박사가 GC녹십자랩셀 기술 기반의 NK세포치료제 상업화 전략에 대해 소개할 예정이다. NK세포치료제의 미국 개발을 위해 설립된 아티바는 GC녹십자랩셀의 CAR 기술, NK세포치료제 파이프라인 등을 도입했다.발표자로 나서는 황유경 GC녹십자랩셀 세포치료연구소장은 "GC녹십자랩셀의 고유한 배양 방법과 선행 임상 경험이 아티바의 풍부한 개발 경험과 합쳐져 세계 무대에서 인정받게 될 것으로 기대한다"고 말했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com

‘균주 분쟁’ 퓨젠바이오, 씨엘바이오 특허권 침해 소송 승소

퓨젠바이오는 씨엘바이오를 상대로 제기한 ‘세리포리아 락세라타(CL)’ 균주 특허권 침해금지 가처분 신청이 인용됐다고 25일 밝혔다.이에 따라 씨엘바이오의 올인원크림바 올인원로션 올인원샴푸 등을 포함한 6개 제품은 생산 판매 및 사용이 금지됐다.서울중앙지방법원 제60민사부는 지난 18일 “씨엘바이오 제품들에 함유된 균주가 세리포리아 락세라타와 유전적 유사성이 낮은 신종 균주라고 볼 수 없다”며 “세리포리아 락세라타 K-1과 세리포리아 라마리투스는 동일한 균주에 사용하는 서로 다른 명칭에 불과한 것”이라고 판단했다.이에 따라 “씨엘바이오가 제품들을 생산 판매하는 행위는 퓨젠바이오의 특허권 침해에 해당한다”며 “씨엘바이오는 각 제품을 생산 사용 양도 대여 또는 수입해서는 안된다”고 결정했다.또 “씨엘바이오가 지금까지의 행태에 비추어 가처분 결정에도 불구하고 이를 위반할 현저한 우려가 있다”면서 “위반 시마다 퓨젠바이오에 일정 금액을 지급하라”고 판결했다. 이와 함께 재판부는 씨엘바이오가 제품에 ‘포로스테레움 스파디세움(갈색종이비늘버섯)’이라는 균주를 함유시켜 특허권을 침해하지 않는다는 주장을 한 데 대해 “세리포리아 락세라타 간 종내 균사 결합을 통해 그와 전혀 다른 균주인 포로스테레움 스파디세움을 얻었다는 씨엘바이오의 주장은 기술상식을 현저히 벗어난다”며 “포로스테레움 스파디세움을 제품에 적용하기 위한 연구를 충분히 하기도 전에 제품에 적용했다는 주장도 납득하기 어렵다”고 했다.세리포리아 락세라타는 백색 부후균의 일종으로, 2002년 일본 미야자키현 원시림에서 처음 발견돼 학계에 보고됐다. 퓨젠바이오가 식의약적 목적으로 연구해 20여개의 관련 원천특허를 보유하고 있다. 퓨젠바이오는 자신들이 보유하고 있는 특허와 균사체 배양 기술을 씨엘바이오가 도용했다며 2018년 11월 서울중앙지방법원에 제소했다. 두 회사는 세리포리아 락세라타의 도용 문제를 둘러싸고 3년째 소송을 이어왔다. 김예나 기자 yena@hankyung.com