에스씨엠생명과학, 호흡곤란증후군 국내 임상 2a 상 신청

휴온스, 美 신경계질환·코로나 치료제 개발사에 투자

휴온스그룹은 미국 바이오기업 ‘클렌 나노메디슨’의 '시리즈D' 투자에 참여했다고 11일 밝혔다. 투자 규모는 양사 합의하에 공개하지 않았다. 휴온스그룹은 향후 클렌과의 전략적 협력을 위해 이번 투자를 결정했다. 클렌은 이번 시리즈D 투자 유치로 총 4200만달러(약 499억원) 이상을 조달했다.이번 투자금은 클렌이 개발한 나노촉매제 ‘CNM-Au8’을 이용한 루게릭병, 다발성 경화증, 파킨슨병 등 신경계 질환 치료제 임상 3상에 투입된다. 개발 중인 'CNM-ZnAg'를 이용한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발에도 사용된다. CNM-ZnAg는 아연과 은 이온이 혼합된 고분자 화합물(폴리머)다. 항바이러스와 항균, 상처 치유와 화상 치료 목적으로 연구 중인 물질이다. 클렌은 CNM-ZnAg의 효과가 코로나19 치료에도 유효한지를 확인하기 위해 브라질과 러시아에서 임상 2상을 계획하고 있다.윤성태 휴온스글로벌 부회장은 “클렌은 생물학적으로 활성화된 나노촉매제를 약품으로 개발하는 독자적인 기술을 갖췄다”며 “이번 투자를 계기로 휴온스그룹의 견고한 파트너로 함께하길 기대한다”고 말했다.클렌 나노메디슨은 기업인수목적회사(스팩)와 합병을 통해 오는 11월 나스닥시장에 상장할 예정이다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com

셀트리온 "코로나19 항체 치료제, 임상 1상서 안전성 입증"

셀트리온은 질병관리본부와 국책과제로 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 'CT-P59'의 임상 1상 시험 결과 안전성과 내약성, 약동학(PK)을 검증했다고 11일 밝혔다.셀트리온은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상을 승인받았다. 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행했다. 이번 임상에서는 CT-P59의 안전성과 내약성, 체내 흡수, 분포, 대사 등에 대한 약동학(PK)을 시험했다. 특히 환자군(코호트)별 투약 최고 용량군에서 약물로 인한 이상사례가 발생하지 않아 CT-P59의 안전성을 확인했다.성공적인 임상 결과에 따라 향후 진행될 임상 2·3상의 조기 진입도 가능할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 셀트리온은 현재 경증환자를 대상으로 임상 1상을 동시에 진행 중이다. 이에 대한 결과 및 동물임상 결과를 바탕으로 대규모 글로벌 임상 2·3상에 들어갈 예정이다. 한국을 포함한 7개 국가에 임상 신청이 들어가 있는 상태다. 최대 12개국, 500명 이상의 환자를 대상으로 임상을 실시해 연말까지 중간 결과를 확보할 계획이다. 추가적으로 밀접접촉자에 대한 예방 임상을 연내 실시하는 등 총 3000여 명 대상의 임상을 통해 내년 상반기까지 치료제 개발을 완료한다는 목표다. 셀트리온은 내년 상반기 치료제 개발이 완료되는 대로 즉시 대량 공급이 가능하도록 이달부터 공정검증 생산을 하고, 상업용 항체 치료제 대량생산에 돌입한다.회사 관계자는 "항체 치료제의 국내 수요가 발생하면 바로 공급이 가능하도록 이달부터 미리 대량 상업생산에 돌입한다"며 "향후 진행하는 임상시험에서 만족할 만한 결과가 나오면 연말 긴급사용승인을 신청해 최대한 빨리 치료제를 공급할 수 있기를 희망한다"고 말했다.한민수 기자 hms@hankyung.com

“큐리언트, 연내 기술수출·코로나19 치료제 임상 2상 기대”

큐리언트가 연내 기술수출을 성사시킬 것이란 기대감이 커지고 있다. 아토피성피부염 치료제 ‘Q301’와 다제내성결핵 치료제 ‘Q203’(성분명 텔라세벡)이 주요 대상이다. Q203은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료에도 효과가 있을 것으로 기대된다.11일 증시 전문가들은 연내 기술수출 가능성으로 큐리언트의 기업가치가 향상될 것으로 봤다. 큐리언트는 2008년 한국파스퇴르연구소에서 분사해 설립된 신약 개발업체다. 초기 단계의 물질을 외부에서 도입해 신약을 개발하는 'NRDO(no research development only)' 기업이다.현재 Q301와 Q203에 대한 기술수출 협상을 진행 중이다. 2종 모두 성공적인 초기임상 결과를 확보했다.강동근 유안타증권 연구원은 “Q301은 아토피 치료용 연고제형으로 개발 중인 신약으로, 지난 5월 종료한 임상 2b상에서 습진중증도평가지수(EASI-75) 및 가려움증 지표(NRS)를 통해 효능을 확인했다”며 “특별한 부작용이 없고 생산 단가가 저렴하다는 점에서 글로벌 제약사의 관심이 높을 것”이라고 말했다.한국파스퇴르연구소에서 기술 도입한 Q203은 임상 2a상에서 시판 중인 내성결핵 치료제 2종 대비 뚜렷한 항결핵 효능을 보였다. 앞서 희귀의약품과 신속심사대상 의약품으로 지정받아 임상 2b상을 완료한 다음 조건부허가 절차를 통해 빠른 시장진입이 가능할 것으로 보인다.코로나19 치료제로서의 가능성도 있다. 코로나19 중증환자의 사망원인 중 하나인 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료에 효과가 있을 것으로 기대된다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “큐리언트의 텔라세백은 2013년 네이처 메디슨에 게재한 논문에서 류코트리엔 생성을 억제해 폐손상을 현저하게 차단한다는 동물실험 데이터를 공개했다”며 “사이토카인 폭풍을 사전에 차단해 폐 손상을 최소화하는 치료제로서의 필요성이 부각될 것”이라고 했다.텔라세백은 미국과 남아공에서 다제내성결핵 치료제로 임상 2a상까지 마쳤다. 조만간 코로나19 치료제 개발을 위한 임상 2상 시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 초기 임상 단계인 면역항암제 후보물질 ‘Q702’과 ‘Q901’도 글로벌 제약사들로부터 관심을 받고 있다. 이 연구원은 “Q702는 기존 면역항암제들과는 달리 선천면역을 표적하는 혁신신약(First-in-Class) 삼중저해제”라며 “임상 초기 단계임에도 불구하고 기술수출 가능성이 크다”고 판단했다.김예나 기자 yena@hankyung.com