종근당은 호주 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위한 나파벨탄(성분명 나파모스타트) 3상 임상시험 계획을 승인받았다고 지난 14일 밝혔다. 이번 임상은 코로나19 치료제 글로벌 임상시험 프로젝트인 ASCOT(Australasian COVID-19 Trial)의 일환이다.

ASCOT 임상은 호주 멜버른 대학의 감염병 전문 연구기관인 피터 도허티 연구소(The Peter Doherty Institute)가 주도하고 호주, 뉴질랜드와 인도에서 70개 이상의 기관이 참여하는 대규모 글로벌 임상시험이다.

이번 임상 승인으로 종근당은 호주, 뉴질랜드, 인도의 코로나19 환자 약 2,440명을 대상으로 나파벨탄 대규모 임상을 진행할 수 있게 됐다.

종근당은 다양한 인종에서 약물의 효능을 확인하고, 글로벌 사용 승인에 필요한 임상 결과를 빠르게 확보하는 것을 목표로 하고 있다.

이밖에도 종근당은 지난 11월 러시아에서 진행 중인 2상에 대한 데이터안전성모니터링위원회(DSMB, Data Safety Monitoring Board)의 중간평가에서 약물의 유용성이 있음을 확인하고 임상을 지속할 것을 권고 받은 바 있다.

현재 피험자의 모집과 약물 투약을 모두 완료한 상태로 결과를 확인하는 중으로, 종근당은 임상이 최종 완료되면 국내에서 내년 1월 조건부 허가에 대한 절차를 논의할 예정이다.

종근당 관계자는 “70여개 기관이 진행하고 해외 유수 기관이 조성한 기금으로 운영되는 다국적 임상에 선정되었다는 것은 나파벨탄이 코로나19 치료제로서의 개발 가능성에 한층 더 가까워졌다는 것”이라며, “나파벨탄의 탁월한 바이러스 감염 억제 효능이 다양한 해외 임상을 통해 입증된다면 코로나 19 치료제 개발을 앞당길 수 있을 것”이라고 말했다.