에이치엘비 '신약 허위공시 논란'에 급락

입력2021.02.16. 오후 5:13

수정2021.02.16. 오후 10:27

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제약·생명과학 등 20%대 추락
금감원 검사거쳐 증선위 넘어가
회사측 "증선위서 충분히 소명"

코스닥시장 상장사인 에이치엘비, 에이치엘비제약, 에이치엘비생명과학 등 계열사 주가가 신약 개발 허위 공시 논란에 휩싸이면서 20% 이상 동반 추락했다.

16일 에이치엘비 주가는 전날보다 27.24% 하락한 6만6500원, 에이치엘비제약은 22.81% 내린 1만3200원, 에이치엘비생명과학은 27.96% 떨어진 1만6750원으로 각각 마감했다. 3개 회사 시가총액은 하루 만에 모두 1조7000억원 날아갔다.

에이치엘비 트리오 기업들은 이날 장 초반 미국 식품의약국(FDA) 임상시험 허위 공시 혐의로 금융당국 검사를 받는 것으로 알려지며 나란히 하한가로 직행했다가 오후 2시 진양곤 에이치엘비 회장의 입장 표명을 계기로 하락폭을 줄였지만 막판에 일제히 20%대 하락을 하면서 장을 마쳤다.

에이치엘비는 항암치료제인 '리보세라닙' 임상 3상 결과를 2019년 6월 자의적으로 해석해 부풀려 공시한 혐의로 금융감독원 조사를 받았다. 최근에는 금융위원회 자본시장조사심의위원회 심의를 거쳤고, 조만간 증권선물위원회 조치를 앞두고 있다.

금융당국은 에이치엘비가 FDA의 부정적인 평가에도 불구하고 리보세라닙 개발에 성공했다고 공시한 부분을 들여다보고 있다.

이에 대해 진 회장은 이날 회사 유튜브 채널을 통해 FDA에서 리보세라닙의 판매허가를 받기 위해 임상 3상 결과를 허위 공시한 적이 없다고 직접 항변했다.

진 회장은 "2019년 10월 FDA와의 사전미팅 의사록을 보면 FDA가 '실패(fail)'라는 표현을 쓴 것이 있지만 이는 앞서 최종적인 임상 데이터가 나오지 않은 불확실한 상황에서 제가 했던 발언과 일치한다"며 "FDA가 허가 신청을 위해 자료 보완을 요청해 이를 준비하는 과정"이라고 설명했다.

진 회장은 2019년 6월 27일 임상 3상 결과 톱라인(주요 지표)을 발표하면서 '전체생존기간(OS)'이 통계적 유의성을 확보하지 못한 점을 시인했는데 FDA가 이를 언급해 실패라는 표현을 썼을 뿐 다른 임상 지표들을 감안해 자료를 보완하면 허가(NDA) 신청이 가능하다는 입장이라는 것이다.

진 회장은 "검증 단계에서 신약 실패가 아니냐는 질문이 있을 수도 있었으나, 저희는 중국에서 6년째 매년 매출 3000억원 이상을 기록하며 수만 명에게 처방되고 있고 500편 이상의 임상 결과와 논문이 있어 충분히 소명했다"고 설명했다.

이어 그는 "FDA 제안대로 보완 서류를 준비 중인데 코로나19로 인해 아직 서류를 모두 확보하지 못하고 있을 뿐"이라고 덧붙였다.

진 회장은 "앞으로 증선위 등에 출석해 적극 소명함으로써 주주 피해와 임직원 명예를 회복하겠다"고 강조했다.

[김병호 기자 / 강계만 기자]

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김병호(jerome@mk.co.kr),강계만(kkm@mk.co.kr)