FDA 승인 : 지식iN

FDA 승인

비공개 조회수 651 2019.07.02

안녕하십니까? 다름이 아니라 FDA승인관련하여 질문 드립니다.

현재 저희 회사는 의료기기 제조에 있어 FDA승인을 받은 상황입니다.

그런데 몇달후 공장이전을 하게됩니다.

이러한 경우에는 FDA 승인을 다시 받아야 하는지요??

답변자님,

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1 개 답변

안녕하세요. 한국산업기술표준인증원(KSC)입니다.

저희기관에서는 알고있는 사항으로는 주소변경 신청하면 되는걸로 알고있습니다.

의료기기 컨설팅한 업체에 문의하시면 됩니다.

인증 문의사항은 http://www.isoksc.com/ 통해 전화 또는 온라인문의하셔도 됩니다.

2019.07.02.

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