¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ°¡ Ç×¾Ï ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÎ ¡®¸®º¸¼¼¶ó´Õ¡¯ÀÇ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ÀÚÀÇÀûÀÎ Çؼ®À¸·Î ÇãÀ§ °ø½ÃÇß´Ù´Â ÀÇȤ¿¡ ´ëÇØ ±ÝÀ¶´ç±¹ÀÇ Á¶»ç¸¦ ¹ÞÀº °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ. ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ´Â ÄÚ½º´Ú¿¡ »óÀåÇÑ ºÎ¿ï°æ ±â¾÷ Áß Áö³ÇØ ¸» ±âÁØ ½Ã°¡ÃѾ×ÀÌ °¡Àå Å©´Ù.
16ÀÏ Áø¾ç°ï ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ ȸÀåÀº À¯Æ©ºê ¿µ»óÀ» ÅëÇØ ¡°±ÝÀ¶°¨µ¶¿øÀÌ Á¶»çÇß°í, ±ÝÀ¶À§¿øȸ ÀÚº»½ÃÀå Á¶»ç½ÉÀÇÀ§¿øȸ¸¦ °ÅÃÄ Áõ±Ç¼±¹°À§¿øȸ¸¦ ¾ÕµÐ »óȲÀÎ °Ç ¸Â´Ù¡±¸é¼µµ ¡°°á·ÐÀÌ ³ªÁö ¾ÊÀº »óȲÀ¸·Î ±ÝÀ¶´ç±¹¿¡ ¼Ò¸í Áß¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¹®Á¦°¡ µÈ ºÎºÐÀº ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ°¡ Áö³ 2019³â 6¿ù 27ÀÏ °ø°³ÇÑ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè °á°ú´Ù. ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ´Â ´ç½Ã ¡°1Â÷ ÁöÇ¥ÀÎ OS(Àüü»ýÁ¸±â°£)¿¡¼ Åë°èÀû À¯ÀǼºÀ» È®º¸ÇÏÁö ¸øÇØ ½Å¾à Çã°¡ ½ÅûÀÌ ¾î·Á¿öÁú ¼ö ÀÖ´Ù¡±°í ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
±×·¯³ª 3°³¿ù ÈÄÀÎ ±×ÇØ 9¿ù¿¡´Â ¡°¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ ±Û·Î¹ú 3»ó ÀÓ»óÀÇ ¼º°øÀûÀÎ °á°ú¸¦ Åä´ë·Î ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA) ÀýÂ÷¸¦ ¹â±â·Î Çß´Ù¡±¸ç ¡°À¯·´Á¾¾çÇÐȸ¿¡¼ ¿ùµîÇÑ ¾àÈ¿¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù. ÀÏ°¢¿¡¼± ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡¼± ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀ» ºÎÁ¤ÀûÀ¸·Î Æò°¡ÇßÀ½¿¡µµ ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ°¡ ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ÀÚÀÇÀûÀ¸·Î Çؼ®Çß´Ù´Â ÁöÀûÀÌ ³ª¿Ô´Ù.
Áø ȸÀåÀº ¡°(±×ÇØ 10¿ù ÁøÇàÇÑ) FDA¿ÍÀÇ »çÀü¹ÌÆà ȸÀÇ·Ï¿¡ ¡®½ÇÆС¯(fail)¶ó´Â ´Ü¾î°¡ ÀÖ´Â °Ç ¸Â´Ù. 1Â÷ À¯È¿¼º ÁöÇ¥¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¸øÇßÀ¸´Ï ½Å¾à Çã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇÏ´Â °Ô ÀûÀýÄ¡ ¾Ê´Ù´Â ³»¿ë¡±À̶ó¸é¼µµ ¡°»çÀü ¹ÌÆÃÀº ½Å¾à Çã°¡¸¦ °áÁ¤ÇÏ´Â ÀÚ¸®°¡ ¾Æ´Ï°í, ÀúÈñ¿Í »ý°¢µµ ´Ù¸£´Ù¡±°í ÇظíÇß´Ù. À̳¯ ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ ÁÖ°¡´Â ÀüÀÏ ´ëºñ -27.24%·Î ¸¶°¨Çß´Ù. ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñÁ¦¾àÀº -22.81%, ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ»ý¸í°úÇÐÀº-27.96%·Î ¸¶ÃÆ´Ù. ¾È¼¼Èñ ±âÀÚ