MEDI:GATE NEWS 메디톡신, 중국 3상임상 종료

기사입력시간 17.06.12 11:47최종 업데이트 17.06.12 11:47

메디톡신, 중국 3상임상 종료

올 연말 시판 허가 신청 예정

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 메디톡스가 최근 중국에서 보툴리눔 톡신 제제 메디톡신의 미간 주름에 대한 3상 임상을 종료하고 시판허가 신청을 준비하고 있고 밝혔다.

한국 보툴리눔 톡신 제제 제조 업체 중 중국 진출에 가장 가까이 다가섰다.

현재 중국에 정식 등록된 보툴리눔 톡신 제제는 중국 란저우생물학연구소의 BTXA와 미국 앨러간의 보톡스 두 제품이 있다.

메디톡스는 중국식품의약품안전처(CFDA)의 가이드라인에 근거해 중국 내 임상시험을 진행해 왔고 안전성과 유효성에 대한 임상시험 자료의 통계 분석을 거쳐 올 연말 중국 내 시판허가 신청을 완료할 계획이다.

현재 메디톡신의 안검경련에 대한 3상이 추가로 진행 중이며 히알루론산 필러 뉴라미스도 중국 내 임상시험 실시기관을 선정하고 본격적인 진행을 준비하고 있다.

메디톡스는 2015년 중국 진출을 위해 중국 미용성형 시장에서 독보적인 영업력을 보유하고 있는 블루미지 바이오테크놀로지와 합작법인 메디블룸 차이나를 설립했다.

메디톡스 관계자는 "중국 내 보툴리눔 톡신 및 필러 시장은 성장 잠재력이 매우 큰 시장"이라면서 "향후 메디톡스가 글로벌 바이오제약 기업으로 도약하는데 중국은 매우 중요한 전략적 요충지가 될 것"이라고 말했다.

메디톡스는 현재 대만에서도 메디톡신의 3상 임상을 진행 중이다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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